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O que é sulfato de amicacina?
O sulfato de amicacina é o sal sulfato da amicacina, formado pela combinação da amicacina com dois equivalentes molares de ácido sulfúrico. É descrito como um sal de aminoglicosídeo e contém a entidade amikacina(4+).
Referências: [1]
As evidências fornecidas descrevem a identidade química do sal, não uma formulação comercial específica.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
O sulfato de amicacina é descrito como agente antimicrobiano e antibacteriano. A fonte também o caracteriza como antibiótico aminoglicosídeo semissintético de amplo espectro e relata uso habitual de curto prazo em infecções graves causadas por cepas suscetíveis de bactérias Gram-negativas. Essa descrição não comprova indicação ou aprovação no Brasil.
A evidência não informa produtos, vias de administração, critérios clínicos completos ou aprovação regulatória brasileira.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
As evidências internacionais mencionam separadamente o nome ARIKAYCE KIT e a apresentação “suspensão lipossomal; inalação”. A fonte fornecida não vincula explicitamente essa apresentação ao produto citado; portanto, não permite atribuir essa forma e via a ele nem descrever outras apresentações do sulfato de amicacina.
Não há trecho que associe explicitamente ARIKAYCE KIT à apresentação “suspensão lipossomal; inalação”. As informações são internacionais e não demonstram disponibilidade, registro ou aprovação no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Em informação internacional sobre lactação, a amicacina é descrita como pouco excretada no leite materno. A fonte orienta monitorar o lactente quanto a possíveis efeitos sobre a flora gastrointestinal, incluindo diarreia, candidíase ou, raramente, sangue nas fezes. Ela também informa que não foram encontradas informações publicadas relevantes sobre efeitos em lactentes amamentados nem sobre lactação e leite materno.
Referências: [5]
As evidências fornecidas não descrevem interações medicamentosas nem substituem avaliação individual durante a amamentação. As informações são internacionais e não comprovam aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de sulfato de amicacina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O FDA Global Substance Registration System identifica AMIKACIN SULFATE como substância química, com nome preferencial “AMIKACIN SULFATE”, código UNII N6M33094FD e número CAS 39831-55-5. O cadastro informa definição primária, em nível completo. Esse registro documenta identidade da substância, não autorização de comercialização.
Referências: [6]
O registro de identidade da substância não documenta especificações de qualidade, pureza, método analítico ou aprovação de produto no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: sulfato de amicacina. Código DCB: 649. CAS: 39831-55-5. Fórmula molecular registrada: C22H47N5O21S2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- sulfato de amicacina
- Código DCB
- 649
- Número CAS
- 39831-55-5
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H47N5O21S2
- Massa molecular (g/mol)
- 781.8
- PubChem CID
- 38351
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.