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Como sulfassalazina aparece na bula consultada?
Produto de referência: AZULFIN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
A sulfassalazina é o princípio ativo do medicamento AZULFIN, conforme a bula fornecida. Nesse produto, cada comprimido revestido de liberação retardada contém 500 mg de sulfassalazina, além de excipientes, que são os demais componentes da formulação. Essa descrição se refere especificamente ao AZULFIN, apresentado para administração oral.
A definição utiliza a composição de AZULFIN, não uma monografia geral do insumo.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AZULFIN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Entre os usos descritos na bula de AZULFIN estão o tratamento da colite ulcerativa leve a moderada, o tratamento complementar da colite ulcerativa grave e o prolongamento dos períodos de remissão entre crises agudas. A apresentação é de uso oral adulto e pediátrico acima de 6 anos.
A bula também descreve o uso em pacientes com artrite reumatoide que tiveram resposta inadequada a salicilatos ou outros anti-inflamatórios não esteroidais. Essas informações se limitam ao AZULFIN em comprimidos revestidos de liberação retardada; a bula informa que sua resposta não é imediata.
Resumo parcial das indicações: o uso na artrite reumatoide juvenil de curso poliarticular não foi resumido devido à divergência entre as fontes sobre a resposta exigida ao tratamento prévio.
As indicações dessa bula não foram generalizadas para qualquer preparação de sulfassalazina.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: AZULFIN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
A bula de AZULFIN diferencia seus comprimidos revestidos de liberação retardada dos comprimidos simples de sulfassalazina. O AZULFIN descrito contém 500 mg por comprimido, é de uso oral e tem caixas com 30 ou 60 unidades. A bula destaca essa apresentação para pacientes que não toleram comprimidos simples por efeitos gastrointestinais, quando há evidências de que a intolerância não decorre principalmente de concentrações sanguíneas elevadas de sulfapiridina e seus metabólitos.
Para esse produto, a orientação documentada é engolir os comprimidos inteiros.
A fonte não estabelece equivalência ou intercambialidade entre comprimidos simples, comprimidos de liberação retardada e preparações manipuladas.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: AZULFIN.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula de AZULFIN, as contraindicações incluem alergia à sulfassalazina, seus metabólitos, sulfonamidas ou salicilatos; obstrução urinária ou intestinal; porfiria; idade inferior a 6 anos; suspeita de dengue; e úlcera estomacal. Para esse produto, a bula exige avaliação cuidadosa em pessoas com alterações hepáticas, renais ou sanguíneas e acompanhamento com hemograma, testes hepáticos e avaliação renal.
Dor de garganta, febre, palidez, manchas arroxeadas ou icterícia exigem orientação médica. Foram relatadas reduções na absorção de ácido fólico e digoxina no uso concomitante. Em estudos com pacientes com artrite reumatoide, a associação com metotrexato apresentou mais eventos gastrointestinais, especialmente náuseas, que cada medicamento isolado.
Seleção de cuidados da bula de AZULFIN, não uma lista completa de advertências e reações adversas.
O resultado da associação com metotrexato corresponde aos estudos descritos, não a todos os esquemas possíveis.
Para profissionais
Informações técnicas de sulfassalazina
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
A descrição química fornecida classifica a sulfassalazina como integrante dos grupos dos azobenzenos, das piridinas e das sulfonamidas. Sua estrutura é descrita como um difenildiazeno com substituintes carboxila na posição 4, hidroxila na posição 3 e 2-piridilaminossulfonila na posição 4’. A mesma referência registra uma relação funcional com a sulfanilamida.
Referências: [7]
A descrição estrutural não fornece especificações de pureza, limites de impurezas ou critérios de liberação de lotes do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: sulfassalazina. Código DCB: 8151. CAS: 599-79-1. Fórmula molecular registrada: C18H14N4O5S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- sulfassalazina
- Código DCB
- 8151
- Número CAS
- 599-79-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C18H14N4O5S
- Massa molecular (g/mol)
- 398.4
- PubChem CID
- 5339
- ChEBI
- CHEBI:9334
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.