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Como sulbutiamina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A sulbutiamina é uma substância química identificada pelo registro UNII 42NCM1BW43 e pelo número CAS 3286-46-2.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova comercialização nem indicação terapêutica.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ARCALION.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do ARCALION, a sulbutiamina é indicada para o tratamento de astenias, descritas como cansaço físico, psíquico e intelectual, e para a reabilitação de pacientes coronarianos. Esta informação é específica desse produto.
Referências: [2]
A bula sustenta afirmações sobre o ARCALION, não uma indicação universal da sulbutiamina isolada ou de outros produtos.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ARCALION.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
As evidências documentam o ARCALION como comprimido revestido de uso oral e adulto, apresentado em embalagens com 20 ou 60 comprimidos. Cada comprimido revestido contém 200 mg de sulbutiamina; os demais componentes são excipientes da formulação, incluindo amido, glicose, lactose monoidratada, sacarose e corantes.
Não foram fornecidas evidências de outras formas farmacêuticas ou preparações de sulbutiamina.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ARCALION.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para o ARCALION, a bula contraindica o uso em caso de alergia à sulbutiamina ou a componentes da fórmula e informa que não deve ser usado por crianças. Ela recomenda não utilizar o medicamento na gravidez e não tomá-lo durante a amamentação. Diuréticos podem aumentar a excreção urinária de tiamina, e bloqueadores neuromusculares podem ter efeito aumentado com tiamina. A bula relata, entre outras reações, erupção cutânea, náuseas, vômitos, agitação, dor de cabeça, tremor, dor de estômago e diarreia.
Os cuidados, interações e reações descritos são os da bula do ARCALION e podem também envolver seus excipientes; não devem ser generalizados automaticamente para toda preparação de sulbutiamina.
Para profissionais
Informações técnicas de sulbutiamina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A FDA GSRS classifica a sulbutiamina como substância da classe química, com definição primária completa, UNII 42NCM1BW43 e CAS 3286-46-2. Na classificação ATC apresentada, ela consta como A11DA02, em vitamina B1 simples.
A identificação pelo UNII e a classificação ATC não comprovam aprovação de comercialização ou indicação no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: sulbutiamina. Código DCB: 8097. CAS: 3286-46-2. Fórmula molecular registrada: C32H46N8O6S2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- sulbutiamina
- Código DCB
- 8097
- Número CAS
- 3286-46-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C32H46N8O6S2
- Massa molecular (g/mol)
- 702.9
- PubChem CID
- 3002120
- ChEBI
- CHEBI:31290
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.