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Como sucralfato é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O sucralfato é uma substância química identificada no registro FDA GSRS pelo nome preferencial “ALUMINUM SUCROSE OCTASULFATE”, isto é, octassulfato de sacarose e alumínio.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova comercialização nem aprovação de medicamento no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Sucralfate, a suspensão oral é indicada para o tratamento de curto prazo, de até 8 semanas, de úlcera duodenal ativa.
Referências: [2]
Esta é uma informação de bula dos Estados Unidos para o produto Sucralfate e não comprova indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A fonte descreve o produto Sucralfate como suspensão para administração oral, contendo 1 g de sucralfato por 10 mL. A preparação também contém excipientes, incluindo dióxido de silício coloidal, glicerina, metilcelulose, água purificada, emulsão de simeticona e solução de sorbitol. Portanto, essa suspensão oral não deve ser confundida com o insumo isolado.
Referências: [3]
As evidências fornecidas documentam apenas esta suspensão oral do produto Sucralfate, sem detalhar outras formas farmacêuticas.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o produto americano Sucralfate, a suspensão oral é contraindicada em pessoas com hipersensibilidade conhecida ao sucralfato ou aos excipientes. Alguns estudos em voluntários saudáveis relataram menor biodisponibilidade de doses únicas de medicamentos administrados simultaneamente, incluindo digoxina, antibióticos fluoroquinolônicos, levotiroxina, fenitoína e tetraciclina.
A bula recomenda separar a administração de outros medicamentos quando uma alteração de biodisponibilidade for considerada crítica. A suspensão é somente para uso oral e não deve ser administrada por via intravenosa. A segurança e a eficácia pediátricas não foram estabelecidas; a bula orienta cautela na lactação e informa ausência de estudos adequados e bem controlados em gestantes.
Referências: [4][5][6][7][8][9]
Os cuidados descritos pertencem à bula americana do produto Sucralfate, suspensão oral, e não estabelecem aprovação ou orientação regulatória brasileira.
Para profissionais
Informações técnicas de sucralfato
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro FDA GSRS classifica a substância como química, informa o nome preferencial ALUMINUM SUCROSE OCTASULFATE e associa o número CAS 54182-58-0. O registro também informa que o nível de definição da substância está marcado como incompleto.
Referências: [1]
O registro de identidade não constitui especificação de qualidade, certificado de análise ou autorização de comercialização.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: sucralfato. Código DCB: 8078. CAS: 54182-58-0. Fórmula molecular registrada: C12H54Al9O55S8. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- sucralfato
- Código DCB
- 8078
- Número CAS
- 54182-58-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C12H54Al9O55S8
- Massa molecular (g/mol)
- 1577.9
- PubChem CID
- 121494085
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.