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succinato de solifenacina

O succinato de solifenacina é uma substância química identificada no registro GSRS da FDA como SOLIFENACIN SUCCINATE. Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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Como succinato de solifenacina é identificado?

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O succinato de solifenacina é uma substância química identificada no registro GSRS da FDA como SOLIFENACIN SUCCINATE. Esse registro informa o código UNII KKA5DLD701 e o número CAS 242478-38-2; trata-se de identificação da substância, não de autorização de comercialização.

Referências: [1]

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

O succinato de solifenacina é descrito como antagonista muscarínico seletivo M3 e como agente urológico empregado no tratamento da incontinência urinária. Antagonistas muscarínicos ligam-se aos receptores muscarínicos sem ativá-los, bloqueando ações da acetilcolina ou de agonistas externos.

Referências: [2][3]

As fontes fornecidas não documentam indicação aprovada ou registro do insumo no Brasil.

Quais preparações são mencionadas na referência?

A referência menciona as preparações descritas na resposta, com os limites indicados. Isso não confirma disponibilidade no Brasil nem equivalência entre formulações.

A documentação fornecida menciona comprimidos de succinato de solifenacina. Não há informação sobre concentração, revestimento, perfil de liberação, excipientes, via de administração ou outras apresentações, portanto esses aspectos não podem ser diferenciados com as evidências disponíveis.

Referências: [4]

Faltam dados sobre as demais formas farmacêuticas e suas características de formulação.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Segundo informação internacional do LactMed sobre solifenacina, não há experiência publicada durante a amamentação; devido à meia-vida longa relatada, um medicamento alternativo pode ser preferível, especialmente ao amamentar recém-nascido ou prematuro. O uso prolongado pode reduzir a produção ou a ejeção de leite, e a fonte recomenda observar no lactente sinais anticolinérgicos, como constipação, retenção urinária e boca seca.

Referências: [5]

Não foram fornecidas evidências específicas sobre interações medicamentosas. Esta informação internacional não comprova orientação ou aprovação no Brasil.

Para profissionais

Informações técnicas de succinato de solifenacina

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

Em uma medição experimental de espectrometria de mobilidade iônica, foi relatada seção transversal de colisão de 201 Ų para o íon [M+H]+ do succinato de solifenacina. O resultado foi classificado como CCS do tipo TW e obtido com calibração por padrões de polialanina e de fármacos.

Referências: [6]

Esse dado experimental é uma propriedade analítica e não descreve especificações de qualidade, pureza ou desempenho clínico.

Cobertura documental de succinato de solifenacina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: succinato de solifenacina. Código DCB: 9528. CAS: 242478-38-2. Fórmula molecular registrada: C27H32N2O6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
succinato de solifenacina
Código DCB
9528
Número CAS
242478-38-2
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C27H32N2O6
Massa molecular (g/mol)
480.6
PubChem CID
216457

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.