sotorasibe

O sotorasibe é uma entidade química da classe das piridopirimidinas. Sua estrutura é descrita como uma pirido[2,3-d]pirimidin-2(1H)-ona com substituintes específicos, incluindo grupos fluoro, fenol, piperazina e piridina. Essa descrição caracteriza a substância química, sem estabelecer por si só uma indicação de uso ou uma apresentação farmacêutica.

Na bula americana de LUMAKRAS, o sotorasibe é descrito para adultos com câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático com mutação KRAS G12C, identificada por teste aprovado pela FDA, após pelo menos uma terapia sistêmica prévia. Essa indicação recebeu aprovação acelerada nos Estados Unidos. A mesma bula também o indica, em combinação com panitumumabe, para adultos com câncer colorretal metastático KRAS G12C após quimioterapia prévia com fluoropirimidina, oxaliplatina e irinotecano.

A bula americana de LUMAKRAS descreve comprimidos revestidos para uso oral contendo sotorasibe em 120 mg, 240 mg ou 320 mg; também os caracteriza como de liberação imediata. Os comprimidos de 120 mg são amarelos e oblongos; os de 240 mg, amarelos e ovais; e os de 320 mg, bege e ovais. Essas características referem-se especificamente ao produto LUMAKRAS.

Na bula americana de LUMAKRAS, deve-se evitar a coadministração com indutores fortes de CYP3A4, pois podem reduzir as concentrações de sotorasibe. Medicamentos que reduzem a acidez gástrica, como inibidores da bomba de prótons, antagonistas H2 e antiácidos locais, também podem reduzir suas concentrações.

LUMAKRAS pode aumentar as concentrações de substratos de BCRP e de P-gp, além de reduzir as de substratos sensíveis de CYP3A4; algumas dessas interações podem elevar reações adversas ou favorecer falha terapêutica do outro medicamento.