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Como soro antitimócito (equino) aparece na bula consultada?
Produto de referência: ATGAM.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
No contexto do medicamento ATGAM, o soro antitimócito (equino) é o componente presente na formulação do produto. A bula descreve que o concentrado de ATGAM e sua solução diluída são soluções aquosas estéreis; o concentrado deve ser preparado por diluição antes da administração intravenosa.
As evidências descrevem o componente somente no contexto do produto ATGAM, não como monografia independente do insumo.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ATGAM.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula, ATGAM é indicado para crianças a partir de 2 anos e adultos no tratamento de anemia aplástica adquirida moderada a grave, de etiologia imunológica conhecida ou suspeita, como parte da terapia imunossupressora padrão em pacientes sem indicação de transplante de células-tronco hematopoiéticas ou sem doador compatível disponível.
Referências: [3]
A indicação apresentada é específica para o produto ATGAM e para a população e condição descritas na bula.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ATGAM.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para o ATGAM, é importante diferenciar o concentrado da solução diluída para infusão. Ambos são descritos como soluções aquosas estéreis, transparentes a levemente opalescentes, de incolores a rosa-claro ou marrom-claro, e podem apresentar leve depósito granular ou flocular. O concentrado deve ser diluído antes do uso intravenoso; a bula orienta não agitar o produto, pois isso pode causar espuma excessiva ou desnaturação da proteína.
Referências: [2]
As formas descritas referem-se exclusivamente à apresentação e ao preparo do ATGAM.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ATGAM.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para o ATGAM, não se deve administrar o produto a quem teve reação sistêmica grave, como anafilaxia, após uso prévio de ATGAM ou de outra gamaglobulina equina. Há relatos de reações imunomediadas graves, infecções oportunistas e sepse; a bula informa risco aumentado de reativação viral.
O tratamento com ATGAM pode exacerbar trombocitopenia e neutropenia. A vacinação concomitante não é recomendada, pois sua efetividade pode ser reduzida. Quando corticosteroides ou outros imunossupressores são reduzidos, reações antes mascaradas podem aparecer; ATGAM não deve ser misturado a outros medicamentos, exceto os indicados na bula.
Os cuidados e interações são os descritos para o produto ATGAM e exigem acompanhamento no contexto assistencial indicado na bula.
Para profissionais
Informações técnicas de soro antitimócito (equino)
Composição e características do produto documentado
Produto de referência: ATGAM.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Cada ampola de ATGAM na concentração de 50 mg/mL contém 250 mg de soro antitimócito (equino). A formulação também contém glicina, água para injetáveis e soluções de hidróxido de sódio e ácido clorídrico para ajuste de pH. Após diluição, o produto destina-se ao uso intravenoso. A bula orienta o emprego de filtro em linha com poros de 0,2 a 1,0 mícron em todas as infusões, para evitar a administração de material insolúvel que possa ter se formado no concentrado.
As características técnicas fornecidas são da formulação e do modo de administração do ATGAM, não de uma especificação geral do insumo isolado.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: soro antitimócito (equino). Código DCB: 9987. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- soro antitimócito (equino)
- Código DCB
- 9987
- Classificação na DCB
- BIO
Número CAS não confirmado nas fontes consultadas.
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.