sofosbuvir

O sofosbuvir é uma substância antiviral descrita como análogo do monofosfato de uridina e inibidor da polimerase NS5B do vírus da hepatite C (HCV). Também é caracterizado como pró-fármaco nucleotídico disponível por via oral. Após administração oral, é metabolizado a um composto que é convertido no nucleotídeo trifosfato ativo, o qual inibe a polimerase NS5B.

O sofosbuvir é descrito como agente antiviral empregado no tratamento da hepatite C crônica. Sua função documentada é inibir a polimerase NS5B do HCV, uma proteína necessária para a replicação do genoma de RNA viral. Essas informações descrevem a substância e não demonstram registro, disponibilidade ou indicação aprovada no Brasil.

Na bula dos Estados Unidos de Epclusa Access, o sofosbuvir integra uma associação de dose fixa com velpatasvir, e não é apresentado como componente isolado. Essa bula descreve comprimidos revestidos por filme com 400 mg de sofosbuvir e 100 mg de velpatasvir, além de comprimidos com 200 mg de sofosbuvir e 50 mg de velpatasvir. Essas apresentações aplicam-se exclusivamente a Epclusa Access.

Na bula norte-americana de Epclusa Access, houve relatos de reativação do HBV em pacientes coinfectados por HCV e HBV que estavam em tratamento ou haviam concluído tratamento com antivirais de ação direta contra HCV e não recebiam terapia antiviral para HBV; alguns casos resultaram em hepatite fulminante, insuficiência hepática e morte.

A mesma bula não recomenda coadministração com amiodarona, devido ao risco de bradicardia sintomática grave, nem com rifampicina, erva-de-são-joão ou carbamazepina, que podem reduzir as concentrações de sofosbuvir e/ou velpatasvir.