Guia de insumos

sirolimo

O sirolimo é uma lactama macrolídica isolada de Streptomyces hygroscopicus.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é sirolimo?

O sirolimo é uma lactama macrolídica isolada de Streptomyces hygroscopicus. Sua estrutura inclui um anel de 29 membros com quatro ligações duplas trans, três delas conjugadas.

Referências: [1]

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

O sirolimo é descrito como agente antibiótico, imunossupressor e antineoplásico. Essa classificação caracteriza papéis atribuídos à substância e, isoladamente, não estabelece uma indicação terapêutica aprovada no Brasil.

Referências: [1]

A fonte não documenta indicações aprovadas no Brasil para o sirolimo.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana do produto FYARRO, o sirolimo é apresentado como pó liofilizado estéril, branco a amarelo, para suspensão injetável após reconstituição. O frasco de dose única contém 100 mg de sirolimo formulado como partículas ligadas à albumina. Essa apresentação descreve especificamente FYARRO, não todas as preparações de sirolimo.

Referências: [2]

A informação é referente a FYARRO em bula dos Estados Unidos e não comprova disponibilidade ou aprovação no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Para FYARRO, a bula norte-americana contraindica o uso em pessoas com histórico de hipersensibilidade grave ao sirolimo, a outros derivados de rapamicina ou à albumina. A bula orienta evitar o uso concomitante de FYARRO com indutores fortes de CYP3A e P-gp, bem como com inibidores fortes dessas vias, incluindo grapefruit ou seu suco, pois podem alterar a exposição ao sirolimo.

Referências: [3][4][5]

Os cuidados citados são específicos da bula norte-americana de FYARRO e não constituem orientação individual de uso.

Para profissionais

Informações técnicas de sirolimo

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

O sirolimo é descrito como uma lactama macrolídica e também como éter, composto heterotricíclico orgânico, álcool secundário, cetona cíclica e acetal cíclico. Foi documentado como sólido cristalino incolor obtido de éter, com ponto de fusão de 183–185 °C. Há ainda uma estimativa de log Kow de 4,81.

Referências: [6][7][8][9]

O valor de log Kow foi identificado pela fonte como estimado.

Cobertura documental de sirolimo
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: sirolimo. Código DCB: 8018. CAS: 53123-88-9. Fórmula molecular registrada: C51H79NO13. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
sirolimo
Código DCB
8018
Número CAS
53123-88-9
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C51H79NO13
Massa molecular (g/mol)
914.2
PubChem CID
5284616
ChEBI
CHEBI:9168

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.