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O que é sinvastatina?
A sinvastatina é uma substância química derivada da lovastatina, pertencente à classe dos hexahidronaftalenos. Sua estrutura difere da lovastatina pela substituição de um grupo éster 2-metilbutirato por um grupo 2,2-dimetilbutirato.
Referências: [1]
A definição química não determina, por si só, formas farmacêuticas, posologia ou aprovação de produtos no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
No rótulo norte-americano do produto SIMVASTATIN, ela é indicada como adjuvante à dieta para reduzir LDL-C em adultos com hiperlipidemia primária e em adultos e pacientes pediátricos a partir de 10 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica. O mesmo rótulo descreve uso associado a outras terapias redutoras de LDL-C em adultos com hipercolesterolemia familiar homozigótica, além de usos em adultos com disbetalipoproteinemia primária ou hipertrigliceridemia.
A sinvastatina é um pró-fármaco convertido em ácido de sinvastatina, que inibe a HMG-CoA redutase.
Estas são informações de uma bula dos Estados Unidos do produto SIMVASTATIN e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula norte-americana do produto SIMVASTATIN descreve comprimidos revestidos por filme nas concentrações de 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg e 80 mg. As apresentações são diferenciadas também por formato, cor e gravações no comprimido, conforme a concentração. Essa descrição se limita ao produto SIMVASTATIN identificado na bula e não caracteriza todas as possíveis apresentações de sinvastatina.
Referências: [4]
Não foram fornecidas evidências sobre disponibilidade dessas apresentações no Brasil ou sobre outras formas farmacêuticas.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
No rótulo norte-americano do produto SIMVASTATIN, são contraindicações o uso concomitante de inibidores fortes de CYP3A4, ciclosporina, danazol ou genfibrozila; insuficiência hepática aguda ou cirrose descompensada; e hipersensibilidade à sinvastatina ou a excipientes. O rótulo alerta para miopatia e rabdomiólise, cuja probabilidade pode aumentar com diversos medicamentos, fibratos, colchicina e suco de grapefruit.
Também relata aumento de HbA1c e glicemia de jejum, disfunção hepática e casos raros de miopatia necrosante imunomediada. Anticoagulantes cumarínicos podem elevar o INR, e a digoxina pode ter concentrações plasmáticas aumentadas.
Referências: [5][6][7][8][9][10]
Os cuidados descritos pertencem ao rótulo norte-americano do produto SIMVASTATIN; não substituem avaliação individual de medicamentos concomitantes e condições clínicas.
Para profissionais
Informações técnicas de sinvastatina
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia da Farmacopeia Brasileira identifica a sinvastatina como C25H38O5, com CAS 79902-63-9 e teor de 98,0% a 102,0% na substância dessecada. É descrita como pó cristalino branco ou quase branco, praticamente insolúvel em água e facilmente solúvel em álcool etílico. A identificação inclui espectroscopia no infravermelho em comparação com sinvastatina SQR e correspondência do tempo de retenção do pico principal da solução amostra com o da solução padrão.
A monografia estabelece controles de substâncias relacionadas, metais pesados, perda por dessecação e resíduo por incineração. O armazenamento previsto é em recipientes opacos e bem fechados, sob nitrogênio ou refrigeração, protegido da luz.
Referências: [11][12][13][14][15]
Essas especificações documentam identidade e controle de qualidade do insumo, não eficácia clínica ou indicação terapêutica.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: sinvastatina. Código DCB: 8016. CAS: 79902-63-9. Fórmula molecular registrada: C25H38O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- sinvastatina
- Código DCB
- 8016
- Número CAS
- 79902-63-9
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C25H38O5
- Massa molecular (g/mol)
- 418.6
- PubChem CID
- 54454
- ChEBI
- CHEBI:9150
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.