Guia de insumos

silodosina

A silodosina é uma substância química classificada como indolcarboxamida e antagonista seletivo de receptores adrenérgicos alfa-1a.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é silodosina?

A silodosina é uma substância química classificada como indolcarboxamida e antagonista seletivo de receptores adrenérgicos alfa-1a.

Referências: [1][2]

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana do produto SILODOSIN, a silodosina é indicada para tratar sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna. Essa bula também informa que o produto não é indicado para tratamento de hipertensão.

Referências: [3]

Estas informações referem-se ao produto SILODOSIN em bula dos Estados Unidos e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana do produto SILODOSIN, há cápsulas de gelatina dura de 4 mg e 8 mg, ambas contendo silodosina. As cápsulas de 4 mg são de tamanho 3, enquanto as de 8 mg são de tamanho 1; ambas são preenchidas com pó branco a quase branco.

Referências: [4][5]

As apresentações descritas são específicas do produto SILODOSIN em bula dos Estados Unidos; não informam disponibilidade no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Para o produto SILODOSIN da bula norte-americana, há contraindicação em insuficiência renal grave, insuficiência hepática grave, histórico de hipersensibilidade à silodosina ou a qualquer ingrediente do produto SILODOSIN e uso concomitante de inibidores fortes de CYP3A4, como cetoconazol, claritromicina, itraconazol e ritonavir. A bula orienta não associá-lo a outros bloqueadores alfa e não o recomenda com inibidores fortes de P-gp, como ciclosporina.

Referências: [6][7][8]

Os cuidados citados limitam-se ao produto SILODOSIN e à bula dos Estados Unidos, não constituindo orientação individual nem comprovação de informação regulatória brasileira.

Para profissionais

Informações técnicas de silodosina

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

A silodosina é registrada como substância química, com CAS 160970-54-7 e identificador UNII CUZ39LUY82 no sistema de registro de substâncias da FDA.

Referências: [9]

O registro UNII documenta identidade da substância e não comprova autorização de comercialização.

Cobertura documental de silodosina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: silodosina. Código DCB: 8001. CAS: 160970-54-7. Fórmula molecular registrada: C25H32F3N3O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
silodosina
Código DCB
8001
Número CAS
160970-54-7
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C25H32F3N3O4
Massa molecular (g/mol)
495.5
PubChem CID
5312125
ChEBI
CHEBI:135929

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.