sertaconazol

O sertaconazol é uma entidade química racêmica, formada por quantidades equimolares dos enantiômeros R e S. É descrito como um antifúngico de amplo espectro, empregado na forma de sal nitrato para o tratamento de infecções da pele.

Na bula americana do Ertaczo, que contém nitrato de sertaconazol, o produto é indicado para tratamento tópico de tinea pedis interdigital causada por Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes ou Epidermophyton floccosum, em pacientes imunocompetentes com 12 anos ou mais. Esta informação refere-se especificamente ao Ertaczo nos Estados Unidos e não comprova aprovação ou indicação no Brasil.

Deve-se diferenciar o sertaconazol do seu sal, o nitrato de sertaconazol. Na bula americana, o Ertaczo é um creme branco de uso tópico a 2%; cada grama contém 17,5 mg de sertaconazol na forma de 20 mg de nitrato de sertaconazol. Essa composição e apresentação são específicas desse produto.

Para o creme americano Ertaczo, a bula orienta interromper o tratamento se houver irritação e recomenda cautela em pessoas com sensibilidade conhecida a antifúngicos azólicos, pois pode ocorrer reatividade cruzada. Eventos cutâneos relatados após a comercialização incluem eritema, prurido, vesiculação, descamação e hiperpigmentação; sua frequência e relação causal não puderam ser estimadas de modo confiável.

A segurança e eficácia não foram estabelecidas em menores de 12 anos. Não há dados sobre presença no leite humano, efeitos no lactente ou produção de leite.