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Como sepiapterina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A sepiapterina é uma substância química identificada no FDA Global Substance Registration System pelo nome preferencial Sepiapterin, com número CAS 17094-01-8 e UNII CJQ26KO7HP.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização ou indicação terapêutica no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Sephience, a sepiapterina é indicada para hiperfenilalaninemia em pacientes adultos e pediátricos a partir de 1 mês com fenilcetonúria responsiva à sepiapterina, em conjunto com dieta restrita em fenilalanina. Essa bula descreve a sepiapterina como precursora do cofator tetraidrobiopterina (BH4), que ativa a PAH.
As informações são de bula norte-americana do Sephience e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A apresentação documentada na bula norte-americana é especificamente o Sephience: pó oral amarelo a laranja, acondicionado em sachês de dose unitária. A bula descreve sachês contendo 250 mg ou 1.000 mg de sepiapterina. Essas informações se referem ao produto Sephience e não definem todas as possíveis apresentações da sepiapterina como insumo.
A evidência disponível descreve somente a apresentação do produto norte-americano Sephience.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do Sephience, recomenda-se evitar o uso concomitante com fármacos que inibem a di-hidrofolato redutase (DHFR) ou a sepiapterina-redutase, pois podem reduzir a conversão em BH4. A bula também orienta monitoramento de alterações neurológicas em pessoas que usam levodopa e de sinais ou sintomas de hipotensão com medicamentos que afetam a vasodilatação mediada por óxido nítrico, como inibidores de PDE-5.
Ela cita aumento de sangramento e hipofenilalaninemia como reações adversas clinicamente significativas.
Os cuidados descritos pertencem à bula norte-americana do Sephience e não constituem orientação individual de uso.
Para profissionais
Informações técnicas de sepiapterina
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o produto Sephience, a bula norte-americana descreve a sepiapterina como pó amarelo a laranja, ligeiramente solúvel em água, com solubilidade informada de 1,4 mg/mL. O nome químico informado é (S)-2-amino-6-(2-hidroxipropanoil)-7,8-di-hidropteridin-4(3H)-ona. A fórmula molecular indicada é C9H11N5O3 e a massa molecular é 237,22 g/mol.
Referências: [10]
Essas características foram documentadas na bula norte-americana do Sephience.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: sepiapterina. Código DCB: 12832. CAS: 17094-01-8. Fórmula molecular registrada: C9H11N5O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- sepiapterina
- Código DCB
- 12832
- Número CAS
- 17094-01-8
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C9H11N5O3
- Massa molecular (g/mol)
- 237.22
- PubChem CID
- 135398579
- ChEBI
- CHEBI:16095
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.