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Como selpercatinibe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O selpercatinibe é uma substância química identificada pelo CAS 2152628-33-4 e pelo UNII CEGM9YBNGD. É descrito como inibidor seletivo de RET, uma tirosina-quinase. Fontes de anotação química também o classificam como inibidor de quinase, com potencial atividade antineoplásica relacionada à inibição de RET.
A descrição de mecanismo e potencial antineoplásico não constitui, por si só, indicação clínica aprovada no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto RETEVMO, o selpercatinibe é indicado para adultos com câncer de pulmão de não pequenas células localmente avançado ou metastático com fusão do gene RET detectada por teste aprovado pela FDA. A mesma bula inclui pacientes adultos e pediátricos a partir de 2 anos com câncer medular de tireoide avançado ou metastático com mutação RET, detectada por teste aprovado pela FDA, que necessitem de terapia sistêmica; e câncer de tireoide com fusão RET, sob condições específicas.
A bula americana de RETEVMO também indica o produto para pacientes adultos e pediátricos a partir de 2 anos com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos com fusão do gene RET detectada por teste aprovado pela FDA, que tenham progredido durante ou após tratamento sistêmico prévio ou não tenham alternativa terapêutica satisfatória.
As indicações descritas pertencem à bula americana de RETEVMO e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
Para câncer de tireoide com fusão RET, a bula exige doença refratária ao iodo radioativo quando esse tratamento for apropriado.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de RETEVMO, o selpercatinibe é apresentado para uso oral em cápsulas rígidas de gelatina de 40 mg e 80 mg, e em comprimidos revestidos de 40 mg, 80 mg, 120 mg e 160 mg. Cápsulas e comprimidos devem ser diferenciados, pois são apresentações distintas do mesmo produto e possuem composições de excipientes descritas separadamente na bula.
Referências: [8]
Essas apresentações referem-se especificamente ao produto americano RETEVMO; não há evidência fornecida sobre apresentações disponíveis no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o produto RETEVMO, a bula americana relata associação com prolongamento do intervalo QTc. Ela orienta evitar o uso concomitante com inibidores ou indutores fortes ou moderados de CYP3A, pois podem aumentar ou reduzir as concentrações de selpercatinibe, respectivamente. RETEVMO também inibe P-gp, BCRP, CYP2C8 e CYP3A, podendo elevar as concentrações de medicamentos que dependem dessas vias.
A bula orienta evitar a coadministração quando pequenas alterações de concentração desses medicamentos puderem aumentar reações adversas.
Referências: [9][10][11][12][13]
Esses cuidados e interações são informações da bula americana de RETEVMO e não representam orientação individual de tratamento.
Não foram fornecidas evidências clínicas detalhadas para transformar a classificação química de perigo em aconselhamento para pacientes.
Para profissionais
Informações técnicas de selpercatinibe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição técnica da bula americana de RETEVMO, o selpercatinibe tem fórmula molecular C29H31N7O3 e massa molecular de 525,61 g/mol. É descrito como pó branco a amarelo-claro e levemente higroscópico. Sua solubilidade em água depende do pH: é pouco solúvel em pH baixo e praticamente insolúvel em pH neutro.
Referências: [8]
As propriedades físicas e químicas citadas são as descritas na bula americana de RETEVMO.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: selpercatinibe. Código DCB: 12671. CAS: 2152628-33-4. Fórmula molecular registrada: C29H31N7O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- selpercatinibe
- Código DCB
- 12671
- Número CAS
- 2152628-33-4
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C29H31N7O3
- Massa molecular (g/mol)
- 525.6
- PubChem CID
- 134436906
- ChEBI
- CHEBI:757714
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.