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O que é selexipague?
O selexipague é uma substância química da classe das pirazinas e atua como pró-fármaco de ACT-333679, seu metabólito de ácido carboxílico livre.
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto UPTRAVI (SELEXIPAG) TABLET, COATED UPTRAVI TITRATION PACK (SELEXIPAG) KIT UPTRAVI (SELEXIPAG) INJECTION, POWDER, FOR SOLUTION UPTRAVI (SELEXIPAG) TABLET, FILM COATED [ACTELION PHARMACEUTICALS US, INC.], o selexipague é indicado para hipertensão arterial pulmonar do grupo I da OMS em adultos, para retardar a progressão da doença e reduzir o risco de hospitalização. A mesma bula prevê uso em pacientes pediátricos a partir de dois anos.
Trata-se de informação de bula dos Estados Unidos e não comprova aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto UPTRAVI (SELEXIPAG) TABLET, COATED UPTRAVI TITRATION PACK (SELEXIPAG) KIT UPTRAVI (SELEXIPAG) INJECTION, POWDER, FOR SOLUTION UPTRAVI (SELEXIPAG) TABLET, FILM COATED [ACTELION PHARMACEUTICALS US, INC.], devem ser diferenciados os comprimidos revestidos por filme, para uso oral, e o produto para injeção, apresentado como pó liofilizado para solução. Os comprimidos têm apresentações de 100 a 1.600 mcg de selexipague; o frasco da apresentação injetável contém 1.800 mcg.
As apresentações descritas pertencem à bula norte-americana citada e não informam disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto UPTRAVI (SELEXIPAG) TABLET, COATED UPTRAVI TITRATION PACK (SELEXIPAG) KIT UPTRAVI (SELEXIPAG) INJECTION, POWDER, FOR SOLUTION UPTRAVI (SELEXIPAG) TABLET, FILM COATED [ACTELION PHARMACEUTICALS US, INC.], há contraindicação para pessoas com hipersensibilidade ao selexipague ou aos excipientes.
O uso concomitante de inibidores fortes de CYP2C8, como gemfibrozila, é contraindicado. Rifampicina, indutora de CYP2C8 e de UGT1A3/2B7, reduziu pela metade a exposição ao metabólito ativo; clopidogrel elevou essa exposição em aproximadamente 2,7 vezes.
Os cuidados descritos são específicos da bula norte-americana citada e não substituem avaliação individual por profissional habilitado.
Para profissionais
Informações técnicas de selexipague
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O selexipague é registrado no FDA Global Substance Registration System como substância de classe química, com nome preferencial Selexipag, identificador UNII 5EXC0E384L e número CAS 475086-01-2.
Referências: [9]
O registro UNII identifica a substância e não comprova autorização de comercialização.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: selexipague. Código DCB: 11229. CAS: 475086-01-2. Fórmula molecular registrada: C26H32N4O4S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- selexipague
- Código DCB
- 11229
- Número CAS
- 475086-01-2
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C26H32N4O4S
- Massa molecular (g/mol)
- 496.6
- PubChem CID
- 9913767
- ChEBI
- CHEBI:90844
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.