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Como secuquinumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Secuquinumabe é uma substância classificada como proteína no registro de identidade de substâncias da FDA GSRS.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova comercialização nem aprovação de uso no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do COSENTYX, o secuquinumabe é indicado para psoríase em placas moderada a grave em pessoas a partir de 6 anos candidatas a terapia sistêmica ou fototerapia; artrite psoriásica ativa a partir de 2 anos; espondilite anquilosante ativa a partir de 12 anos; espondiloartrite axial não radiográfica ativa em adultos com sinais objetivos de inflamação; artrite relacionada à entesite ativa a partir de 4 anos; e hidradenite supurativa moderada a grave a partir de 12 anos.
Referências: [2][3][4][5][6][7]
As indicações são da bula dos Estados Unidos do COSENTYX e não demonstram aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do COSENTYX, há solução para uso subcutâneo em caneta UnoReady de dose única (300 mg/2 mL), caneta Sensoready de dose única (150 mg/mL) e seringa preenchida de dose única (150 mg/mL ou 75 mg/0,5 mL). Há também solução em frasco de dose única para uso intravenoso, 125 mg/5 mL, que requer diluição antes da infusão e é destinada ao uso por profissional de saúde. Essas apresentações diferem pela via de administração e pelo dispositivo.
Referências: [8]
As apresentações descritas pertencem à bula americana do COSENTYX.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do COSENTYX, há contraindicação para pessoas com reação grave de hipersensibilidade prévia ao secuquinumabe ou a excipientes do produto; foram relatadas anafilaxia, angioedema e urticária. A bula também cita infecções, doença inflamatória intestinal e erupções eczematosas entre os eventos abordados em advertências.
Vacinas vivas devem ser evitadas durante o tratamento. O início ou a interrupção do COSENTYX pode exigir acompanhamento de medicamentos concomitantes que sejam substratos do CYP450. As tampas removíveis de determinadas canetas e seringas contêm látex. Na lactação, não se sabe se o secuquinumabe passa para o leite humano.
Referências: [9][10][11][12][13][14][15]
Os cuidados são informações da bula americana do COSENTYX; a fonte não estabelece orientação individual para pacientes nem aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de secuquinumabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do COSENTYX, o secuquinumabe é um anticorpo monoclonal humano recombinante IgG1/κ, antagonista da interleucina-17A. É produzido em linhagem celular recombinante de ovário de hamster chinês (CHO), tem massa molecular aproximada de 151 kDa e suas duas cadeias pesadas contêm cadeias de oligossacarídeos. O mecanismo descrito é a ligação seletiva à IL-17A, impedindo sua interação com o receptor de IL-17; a bula informa também inibição da liberação de citocinas e quimiocinas pró-inflamatórias.
As características de produção e mecanismo foram descritas na bula americana do COSENTYX.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: secuquinumabe. Código DCB: 11125. CAS: 1229022-83-6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- secuquinumabe
- Código DCB
- 11125
- Número CAS
- 1229022-83-6
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
