satralizumabe

O satralizumabe é uma substância classificada como proteína no sistema de registro de substâncias da FDA. Nesse registro, seu nome preferencial é SATRALIZUMAB, o identificador UNII é YB18NF020M e o número CAS informado é 1535963-91-7. Esses dados identificam a substância, mas não documentam autorização de comercialização ou indicação terapêutica no Brasil.

Na bula americana do produto Enspryng, o satralizumabe é indicado para tratar o transtorno do espectro da neuromielite óptica (NMOSD) em pacientes adultos com resultado positivo para anticorpo anti-aquaporina-4 (AQP4). Esta informação é específica de Enspryng e da bula dos Estados Unidos; ela não comprova indicação ou aprovação no Brasil.

Na bula americana, Enspryng é uma solução injetável para administração subcutânea, com 120 mg/mL. É apresentado como solução límpida, incolor a levemente amarela, sem conservante, em seringa preenchida de dose única ou autoinjetor de dose única. Cada apresentação libera 1 mL contendo 120 mg de satralizumabe-mwge; a formulação também contém L-arginina, ácido L-aspártico, L-histidina, poloxâmero 188 e água para injetáveis.

Na bula americana de Enspryng, há contraindicação para pessoas com hipersensibilidade conhecida ao satralizumabe ou a ingredientes inativos, hepatite B ativa, ou tuberculose ativa ou latente não tratada. A bula informa que segurança e efetividade em pacientes pediátricos não foram estabelecidas e orienta sobre a importância de testes de enzimas hepáticas. Não foram fornecidas evidências específicas sobre interações medicamentosas no material disponível.