sacituzumabe govitecana

O sacituzumabe govitecana é um conjugado anticorpo-fármaco formado por um anticorpo monoclonal humanizado, hRS7, direcionado à TROP2, ligado ao SN-38, metabólito ativo do irinotecano. A porção de anticorpo liga-se seletivamente à TROP2; após internalização e clivagem, o SN-38 pode estabilizar complexos entre topoisomerase I e DNA, levando a quebras no DNA. A fonte descreve atividade antineoplásica potencial.

Na bula americana de TRODELVY, o sacituzumabe govitecana é indicado para adultos com câncer de mama triplo-negativo localmente avançado irressecável ou metastático: como agente único em primeira linha quando não são candidatos à terapia com inibidor de PD-1 ou PD-L1; em associação com pembrolizumabe, ou pembrolizumabe e berahyaluronidase alfa-pmph, em tumores com PD-L1 CPS ≥10 determinado por teste autorizado pela FDA; e após duas ou mais terapias sistêmicas prévias, incluindo uma para doença metastática.

A bula também o indica para câncer de mama HR-positivo, HER2-negativo, após terapia endócrina e pelo menos duas terapias sistêmicas adicionais no cenário metastático.

A apresentação documentada é específica de TRODELVY: pó liofilizado estéril, sem conservantes, de coloração branco-amarelada, para uso intravenoso, em frasco de dose única. Cada frasco fornece 180 mg de sacituzumabe govitecana-hziy. Na bula americana, a reconstituição com 20 mL de solução injetável de cloreto de sódio a 0,9% resulta em concentração de 10 mg/mL e pH 6,5. Essa apresentação do produto não deve ser confundida com uma forma geral do insumo isolado.

Na bula americana de TRODELVY, os cuidados relevantes incluem risco de neutropenia grave, potencialmente fatal, e de diarreia grave. A bula orienta monitoramento periódico das células sanguíneas e acompanhamento de pessoas com diarreia, inclusive com avaliação de causas infecciosas.

TRODELVY é contraindicado para quem teve reação de hipersensibilidade grave ao próprio produto. Quanto a interações, a bula orienta evitar inibidores e indutores de UGT1A1: o SN-38 é substrato dessa enzima, e sua exposição pode aumentar com inibidores ou diminuir com indutores. Não foram conduzidos estudos de interação medicamentosa com o produto ou seus componentes.