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rotigotina

A rotigotina é uma substância química da classe das tetralinas e um agonista dopaminérgico não ergolínico.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é rotigotina?

A rotigotina é uma substância química da classe das tetralinas e um agonista dopaminérgico não ergolínico. A classificação como agonista dopaminérgico não ergolínico descreve sua interação com receptores de dopamina, sem definir por si só uma apresentação farmacêutica ou uma indicação no Brasil.

Referências: [1][2]

As fontes de identidade química não comprovam aprovação, disponibilidade ou indicação no Brasil.

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula americana do Neupro, sistema transdérmico de rotigotina, o produto é indicado para o tratamento da doença de Parkinson e da síndrome das pernas inquietas primária moderada a grave. A bula também o classifica como agonista dopaminérgico não ergolínico; o mecanismo preciso para essas condições é descrito como desconhecido.

Referências: [3][4][5]

Estas são informações da bula americana do Neupro e não demonstram indicação aprovada ou registro no Brasil.

A segurança e a efetividade em pacientes pediátricos não foram estabelecidas nessa bula.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A bula americana descreve Neupro como um sistema transdérmico de matriz que libera rotigotina continuamente por 24 horas após aplicação sobre pele íntegra. O produto tem seis apresentações de dosagem nominal, de 1 a 8 mg/24 horas, e é composto por filme de suporte, matriz adesiva com rotigotina e revestimento protetor removível. Essas características se referem especificamente ao Neupro, não a toda preparação de rotigotina.

Referências: [6][7]

A evidência fornecida documenta somente a apresentação transdérmica do Neupro nos Estados Unidos.

Não há informação fornecida sobre outras formas farmacêuticas ou disponibilidade no Brasil.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Para o Neupro, a bula americana contraindica o uso em pessoas com hipersensibilidade à rotigotina ou aos componentes do sistema transdérmico. O produto contém metabissulfito de sódio, que pode causar reações do tipo alérgico em pessoas suscetíveis. Antagonistas da dopamina, como antipsicóticos ou metoclopramida, podem reduzir a efetividade do Neupro. O adesivo deve ser removido antes de ressonância magnética ou cardioversão, pois sua camada de suporte contém alumínio.

Referências: [8][9][10][11]

Os cuidados descritos referem-se especificamente ao Neupro conforme bula americana e não constituem orientação individual de tratamento.

A bula informa que a sensibilidade a sulfitos é observada mais frequentemente em pessoas asmáticas, mas a prevalência geral é desconhecida.

Para profissionais

Informações técnicas de rotigotina

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

A rotigotina é descrita como pó branco a quase branco, não higroscópico e sensível à oxidação. Essas são propriedades físico-químicas atribuídas à substância e não especificações de qualidade de um produto acabado.

Referências: [12][13]

Não foram fornecidos métodos analíticos, faixas de especificação ou critérios de pureza para o insumo.

Cobertura documental de rotigotina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: rotigotina. Código DCB: 7820. CAS: 99755-59-6. Fórmula molecular registrada: C19H25NOS. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
rotigotina
Código DCB
7820
Número CAS
99755-59-6
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C19H25NOS
Massa molecular (g/mol)
315.5
PubChem CID
59227
ChEBI
CHEBI:135351

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.