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O que é rosuvastatina?
A rosuvastatina é uma substância química classificada como ácido monocarboxílico di-hidroxilado. Sua estrutura corresponde ao diastereoisômero 3R,5S de um derivado do ácido hept-6-enoico com dois grupos hidroxila, um grupo sulfonamida, um anel de pirimidina e um anel fluorofenila.
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de Rosuvastatin calcium, os comprimidos são descritos como adjuvantes à dieta para reduzir LDL-C em adultos com hiperlipidemia primária e para reduzir LDL-C em adultos e pacientes pediátricos a partir de 8 anos com hipercolesterolemia familiar heterozigótica. A bula também descreve inibição da HMG-CoA redutase, enzima envolvida na formação de mevalonato, precursor do colesterol. Essas informações são específicas desse produto e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
As informações de uso provêm de bula norte-americana do produto Rosuvastatin calcium e não estabelecem aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A fonte disponível documenta Rosuvastatin calcium como comprimido revestido por película. A apresentação descrita é de 10 mg, em comprimido rosa, redondo e biconvexo, com as marcações “10” e “B”. Esta descrição é limitada à apresentação do produto citado e não caracteriza todas as possíveis formas farmacêuticas ou sais da rosuvastatina.
Referências: [4]
Há evidência apenas para a apresentação de 10 mg de Rosuvastatin calcium descrita na bula norte-americana.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de Rosuvastatin calcium, há contraindicação para insuficiência hepática aguda ou cirrose descompensada e para hipersensibilidade à rosuvastatina ou aos excipientes do comprimido. A bula relata risco de miopatia e rabdomiólise com interações, incluindo ciclosporina, genfibrozila, fibratos, colchicina e ticagrelor.
Antiácidos combinando hidróxido de alumínio e magnésio reduziram a exposição à rosuvastatina. Também foram relatados aumentos de HbA1c e glicose sérica em jejum com estatinas, incluindo rosuvastatina.
Os cuidados e as interações resumidos são os da bula norte-americana de Rosuvastatin calcium; não constituem orientação individual de uso nem informação regulatória brasileira.
Para profissionais
Informações técnicas de rosuvastatina
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
A rosuvastatina é documentada como uma estatina sintética. Quimicamente, pertence às classes das sulfonamidas, dos ácidos monocarboxílicos di-hidroxilados, das pirimidinas e dos monofluorobenzenos. Também é descrita como funcionalmente relacionada ao ácido hept-6-enoico e como ácido conjugado da rosuvastatina(1−).
Referências: [9]
As características apresentadas são classificações e relações químicas; não documentam especificações de controle de qualidade do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: rosuvastatina. Código DCB: 7817. CAS: 287714-41-4. Fórmula molecular registrada: C22H28FN3O6S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- rosuvastatina
- Código DCB
- 7817
- Número CAS
- 287714-41-4
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H28FN3O6S
- Massa molecular (g/mol)
- 481.5
- PubChem CID
- 446157
- ChEBI
- CHEBI:38545
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.