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Como rosuvastatina cálcica é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A rosuvastatina cálcica é a forma de sal de cálcio da rosuvastatina. É uma substância química identificada no FDA Global Substance Registration System como rosuvastatina cálcica, com CAS 147098-20-2.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A rosuvastatina cálcica é classificada como estatina, isto é, inibidor da HMG-CoA redutase. A fonte descreve que ela inibe seletiva e competitivamente essa enzima no fígado, reduzindo a síntese hepática de colesterol e aumentando a captação hepática de colesterol LDL.
A classificação farmacológica e o mecanismo não comprovam indicação aprovada ou disponibilidade no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana do produto Crestor descreve comprimidos revestidos para administração oral contendo rosuvastatina cálcica, nas apresentações de 5 mg, 10 mg, 20 mg e 40 mg. Essas informações se referem especificamente ao produto Crestor e não demonstram que essas apresentações estejam registradas ou disponíveis no Brasil.
As apresentações citadas pertencem à bula americana de Crestor, não a uma monografia geral do insumo.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Crestor, há contraindicação para hipersensibilidade a componentes do produto, doença hepática ativa, gravidez e amamentação. A bula relata risco de miopatia e rabdomiólise, maior com certos tratamentos redutores de lipídios, gemfibrozila, ciclosporina ou lopinavir/ritonavir. Também orienta cautela com anticoagulantes cumarínicos, pois Crestor pode aumentar o INR, e recomenda comunicar dor, sensibilidade ou fraqueza muscular sem explicação, sobretudo com mal-estar ou febre.
Os cuidados e as interações resumidos são os da bula americana de Crestor; não constituem orientação individual nem comprovam aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de rosuvastatina cálcica
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição técnica da bula americana de Crestor, a rosuvastatina cálcica é descrita como pó amorfo branco, pouco solúvel em água e metanol e levemente solúvel em etanol. A fórmula empírica informada é (C22H27FN3O6S)2Ca, e a fonte informa peso molecular de 1001,14, sem unidade explicitada no trecho citado. A mesma fonte a caracteriza como composto hidrofílico, com coeficiente de partição octanol/água de 0,13 em pH 7,0.
Referências: [5]
Essas características constam da descrição do produto Crestor em bula americana.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: rosuvastatina cálcica. Código DCB: 7818. CAS: 147098-20-2. Fórmula molecular registrada: C44H54CaF2N6O12S2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- rosuvastatina cálcica
- Código DCB
- 7818
- Número CAS
- 147098-20-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C44H54CaF2N6O12S2
- Massa molecular (g/mol)
- 1001.1
- PubChem CID
- 5282455
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.