Nesta página
Como romiplostim é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Romiplostim é uma substância classificada como proteína no cadastro de identidade de substâncias FDA GSRS.
Referências: [1]
O cadastro de identidade não comprova autorização de comercialização ou indicação terapêutica.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do Nplate, romiplostim é descrito como agonista do receptor de trombopoietina e aumenta a produção de plaquetas por ligação e ativação desse receptor. O Nplate é indicado nos EUA para trombocitopenia em adultos com PTI que tiveram resposta insuficiente a corticosteroides, imunoglobulinas ou esplenectomia, e em pacientes pediátricos a partir de 1 ano com PTI há pelo menos 6 meses e resposta insuficiente a esses tratamentos.
A bula também descreve uso para aumentar a sobrevida após exposição aguda a doses mielossupressoras de radiação.
As informações são da bula norte-americana do Nplate e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
Para PTI, a bula informa que o produto deve ser usado somente quando a trombocitopenia e a condição clínica aumentam o risco de sangramento.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana, Nplate é apresentado como pó liofilizado branco, estéril e sem conservantes, em frascos de dose única para uso subcutâneo. Há frascos com 125 mcg, 250 mcg ou 500 mcg de romiplostim. O produto requer reconstituição com Água Estéril para Injeção; a bula informa concentração final de 500 mcg/mL para a apresentação de 500 mcg.
Essas apresentações e instruções referem-se especificamente ao produto Nplate da bula norte-americana, não à disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o Nplate, a bula norte-americana destaca complicações trombóticas ou tromboembólicas, progressão de síndromes mielodisplásicas e possível perda de resposta como reações clinicamente relevantes. Pode ocorrer resposta insuficiente ou incapacidade de manter a resposta plaquetária, inclusive por anticorpos neutralizantes ou outras causas.
Em relatos pós-comercialização, constam eritromelalgia e reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema e anafilaxia; a frequência e a relação causal desses relatos não podem ser estimadas com segurança. A bula informa que Nplate pode ser usado com outras terapias médicas para PTI, como corticosteroides, danazol, azatioprina, imunoglobulina intravenosa e imunoglobulina anti-D.
Os cuidados e as informações de uso concomitante referem-se especificamente ao Nplate na bula norte-americana e não substituem avaliação clínica individual.
A evidência fornecida não detalha contraindicações, interações farmacológicas específicas ou condutas para pacientes no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de romiplostim
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O romiplostim é classificado como proteína no FDA GSRS. Seu número CAS documentado é 267639-76-9, e seu identificador UNII é GN5XU2DXKV.
Referências: [1]
Esses identificadores documentam a identidade da substância, não a aprovação de produtos ou usos clínicos.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: romiplostim. Código DCB: 9811. CAS: 267639-76-9. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- romiplostim
- Código DCB
- 9811
- Número CAS
- 267639-76-9
- Classificação na DCB
- INF
- ChEBI
- CHEBI:749606
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.