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O que é risedronato sódico?
O risedronato sódico é a forma de sal de sódio do ácido risedrônico, uma substância sintética da família dos bisfosfonatos. A descrição química distingue esse sal do ácido risedrônico e atribui ao ácido a ligação aos cristais de hidroxiapatita dos ossos e a inibição da reabsorção óssea dependente de osteoclastos.
Referências: [1]
A anotação descreve identidade e mecanismo; não estabelece, por si só, indicação clínica ou equivalência entre apresentações.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ACTONEL.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Os trechos de indicação nomeiam ACTONEL CHRONOS 35 mg, comprimido revestido de liberação retardada de uso oral adulto, para prevenção e tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa, visando reduzir fraturas vertebrais e não vertebrais, inclusive de quadril. Também descrevem tratamento da osteoporose em homens, tratamento da osteoporose causada por corticoides e preservação da densidade mineral óssea em pacientes sob tratamento prolongado com corticoide.
A bula está identificada no metadado como ACTONEL; este resumo se restringe à preparação nomeada nos trechos, sem presumir equivalência entre as denominações.
O campo product_name informa ACTONEL, mas os trechos de indicação identificam ACTONEL CHRONOS 35 mg. Não foi presumida equivalência entre essas denominações.
Os trechos não constituem comprovação independente de registro ou indicação aprovada no Brasil.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ACTONEL.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
No contexto de ACTONEL CHRONOS 35 mg, é necessário distinguir o sal risedronato sódico, o ácido risedrônico e o comprimido revestido de liberação retardada. A bula, identificada no metadado como ACTONEL, declara 35 mg do sal por comprimido, correspondentes a 32,5 mg do ácido; são conteúdos da composição, não um esquema de uso.
A apresentação documentada é oral, adulta, em embalagens com 1, 2, 4 ou 12 comprimidos. As instruções para ACTONEL CHRONOS orientam não mastigar, cortar ou amassar o comprimido, pois o revestimento é parte importante da formulação. Essas informações ficam restritas à preparação de liberação retardada descrita.
O campo product_name informa ACTONEL, enquanto as instruções nomeiam ACTONEL CHRONOS. Não foi presumida equivalência entre essas denominações ou entre preparações de liberação imediata e retardada.
A correspondência entre as massas do sal e do ácido é a declarada para essa composição; não demonstra intercambialidade entre produtos.
A descrição das embalagens não informa disponibilidade na farmácia.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ACTONEL.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para ACTONEL CHRONOS, na apresentação documentada de comprimido revestido de liberação retardada de 35 mg, os trechos contraindicam uso em pessoas com alergia ao risedronato sódico ou aos excipientes, cálcio baixo no sangue, insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 30 mL/min) ou incapacidade de permanecer sentadas ou em pé por pelo menos 30 minutos.
A bula está identificada no metadado como ACTONEL, sem equivalência presumida entre os nomes. Suplementos de cálcio, magnésio e ferro e antiácidos podem interferir na absorção e não devem ser ingeridos junto com esse produto. Dificuldade ou dor ao engolir, dor atrás do osso central do peito e aparecimento ou piora da azia exigem atendimento médico.
O cálcio baixo deve ser corrigido antes do tratamento.
Resumo seletivo dos cuidados dessa preparação, não uma lista completa de advertências e interações.
Os trechos divergem sobre gravidez: há contraindicação expressa e, em outros pontos, possibilidade condicionada à avaliação médica de benefício e risco. Não foi sintetizada uma orientação única para gestação.
A denominação nos trechos é ACTONEL CHRONOS, enquanto product_name informa ACTONEL; os cuidados não foram generalizados para outras preparações.
Para profissionais
Informações técnicas de risedronato sódico
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O registro de identidade do FDA GSRS classifica o risedronato sódico como substância química e associa a ele o CAS 115436-72-1 e o identificador UNII OFG5EXG60L. Nesse registro, o tipo de definição consta como primário, enquanto o nível de definição está marcado como incompleto.
Referências: [9]
O UNII identifica a substância e não autoriza sua comercialização.
Não foram fornecidas especificações de pureza, métodos analíticos ou critérios de aceitação para controle de qualidade do insumo.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: risedronato sódico. Código DCB: 339. CAS: 115436-72-1. Fórmula molecular registrada: C7H10NNaO7P2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- risedronato sódico
- Código DCB
- 339
- Número CAS
- 115436-72-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C7H10NNaO7P2
- Massa molecular (g/mol)
- 305.09
- PubChem CID
- 4194514
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.