risdiplam

O risdiplam é uma pequena molécula que modifica o splicing do pré-RNA mensageiro de SMN2. Essa descrição se refere à sua ação sobre o processamento desse RNA e não descreve, por si só, uma apresentação farmacêutica, indicação clínica ou condição de comercialização.

Na bula norte-americana do produto EVRYSDI, o risdiplam é indicado para o tratamento da atrofia muscular espinhal em pacientes pediátricos e adultos. Esta é uma informação da bula dos Estados Unidos para EVRYSDI e não comprova aprovação, indicação, registro ou disponibilidade de risdiplam no Brasil.

Na bula norte-americana, EVRYSDI deve ser diferenciado entre pó para constituição de solução oral e comprimido para uso oral. Após a constituição, o pó fornece solução com 0,75 mg/mL de risdiplam. O comprimido contém 5 mg de risdiplam. Essas apresentações e concentrações referem-se exclusivamente ao produto EVRYSDI descrito nessa bula.

Com base em dados in vitro, a bula norte-americana de EVRYSDI informa que o produto pode aumentar as concentrações plasmáticas de medicamentos eliminados pelos transportadores MATE1 ou MATE2-K, como a metformina, e recomenda evitar a coadministração com substratos MATE. A mesma bula informa que a fertilidade masculina pode ser comprometida durante o tratamento com EVRYSDI.