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Como risanquizumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O risanquizumabe é uma substância classificada como proteína, identificada pelo CAS 1612838-76-2 e pelo UNII 90ZX3Q3FR7.
Referências: [1]
A identificação da substância não comprova comercialização nem aprovação de produto.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Skyrizi, o risanquizumabe-rzaa é indicado para psoríase em placas moderada a grave em adultos e pacientes pediátricos a partir de 6 anos candidatos a terapia sistêmica ou fototerapia; artrite psoriásica ativa em adultos e pacientes pediátricos a partir de 6 anos; doença de Crohn moderada a gravemente ativa em adultos; e colite ulcerativa moderada a gravemente ativa em adultos.
As informações são limitadas à bula norte-americana de Skyrizi e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de Skyrizi, devem ser diferenciadas as apresentações injetáveis subcutâneas em caneta preenchida, seringa preenchida e cartucho preenchido para uso com injetor corporal, além da solução em frasco para infusão intravenosa. As apresentações subcutâneas incluem concentrações de 55 mg/0,37 mL, 90 mg/mL e 150 mg/mL; a apresentação intravenosa é de 600 mg/10 mL.
Referências: [6]
Essas formas e vias referem-se especificamente ao produto Skyrizi descrito em bula norte-americana.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para Skyrizi, a bula norte-americana contraindica o uso em pessoas com histórico de reação grave de hipersensibilidade ao risanquizumabe-rzaa ou a excipientes. Foram relatadas reações graves, inclusive anafilaxia. A bula também aborda infecções, tuberculose e hepatotoxicidade, orienta evitar vacinas vivas durante o tratamento e informa não haver dados sobre a resposta a vacinas vivas ou inativadas.
Em lactação, não há dados sobre presença no leite humano, efeitos no lactente ou produção de leite. Nos estudos descritos, não houve alterações clinicamente significativas na exposição a certos substratos do CYP450 usados concomitantemente.
Referências: [7][8][9][10][11][12]
Os cuidados e dados de interação são os descritos para Skyrizi em bula norte-americana; não demonstram que todas as interações possíveis tenham sido avaliadas.
Para profissionais
Informações técnicas de risanquizumabe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de Skyrizi, o risanquizumabe-rzaa é descrito como anticorpo monoclonal humanizado IgG1 antagonista da interleucina 23, produzido por tecnologia de DNA recombinante em células de ovário de hamster chinês, com massa molecular aproximada de 149 kDa. Liga-se seletivamente à subunidade p19 da IL-23 e inibe sua interação com o receptor de IL-23. A bula informa que não foram conduzidos estudos formais de farmacodinâmica com risanquizumabe-rzaa.
As características técnicas de mecanismo e produção são descritas para risanquizumabe-rzaa na bula norte-americana de Skyrizi.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: risanquizumabe. Código DCB: 11591. CAS: 1612838-76-2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- risanquizumabe
- Código DCB
- 11591
- Número CAS
- 1612838-76-2
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.