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Como revefenacina é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A revefenacina é uma substância química identificada no FDA Global Substance Registration System pelo UNII G2AE2VE07O. Nas fontes fornecidas, é classificada como anticolinérgica e seu mecanismo é descrito como antagonismo colinérgico.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto YUPELRI, a revefenacina é o componente ativo e o produto é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Essa informação é específica de YUPELRI nos Estados Unidos e não comprova indicação ou aprovação no Brasil.
A evidência disponível é uma bula dos Estados Unidos para YUPELRI; ela não documenta registro, disponibilidade ou indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A evidência descreve especificamente YUPELRI como solução aquosa estéril, límpida e incolor para inalação, com 175 mcg de revefenacina em 3 mL por frasco de dose única. Trata-se de preparação para nebulização, que não requer diluição prévia. A bula informa administração apenas por nebulizador a jato padrão conectado a compressor de ar e com bocal.
As evidências fornecidas documentam essa apresentação de YUPELRI, não outras formas farmacêuticas ou preparações de revefenacina.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de YUPELRI, o produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade à revefenacina ou a qualquer componente da formulação. A bula orienta evitar o uso concomitante com outros medicamentos anticolinérgicos, devido ao potencial de efeitos adversos anticolinérgicos aditivos.
Também não recomenda a coadministração com inibidores de OATP1B1 e OATP1B3, como rifampicina e ciclosporina, pois podem aumentar a exposição ao metabólito ativo. A segurança e a eficácia de YUPELRI não foram estabelecidas em pacientes pediátricos.
Os cuidados descritos são os da bula norte-americana de YUPELRI e não constituem orientação individual nem confirmação de informação regulatória brasileira.
Para profissionais
Informações técnicas de revefenacina
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O FDA Global Substance Registration System registra a revefenacina como substância da classe química, com definição primária e completa. O identificador UNII documentado é G2AE2VE07O. A mesma fonte relaciona os números CAS 1211931-83-7 e 864750-70-9 à substância.
Referências: [2]
O registro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização ou aprovação de produto.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: revefenacina. Código DCB: 12415. CAS: 864750-70-9. Fórmula molecular registrada: C35H43N5O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- revefenacina
- Código DCB
- 12415
- Número CAS
- 864750-70-9
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C35H43N5O4
- Massa molecular (g/mol)
- 597.7
- PubChem CID
- 11753673
- ChEBI
- CHEBI:755916
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
