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revefenacina

A revefenacina é uma substância química identificada no FDA Global Substance Registration System pelo UNII G2AE2VE07O. Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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Como revefenacina é identificado?

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

A revefenacina é uma substância química identificada no FDA Global Substance Registration System pelo UNII G2AE2VE07O. Nas fontes fornecidas, é classificada como anticolinérgica e seu mecanismo é descrito como antagonismo colinérgico.

Referências: [1][2]

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana do produto YUPELRI, a revefenacina é o componente ativo e o produto é indicado para o tratamento de manutenção de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Essa informação é específica de YUPELRI nos Estados Unidos e não comprova indicação ou aprovação no Brasil.

Referências: [3][4]

A evidência disponível é uma bula dos Estados Unidos para YUPELRI; ela não documenta registro, disponibilidade ou indicação aprovada no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

A evidência descreve especificamente YUPELRI como solução aquosa estéril, límpida e incolor para inalação, com 175 mcg de revefenacina em 3 mL por frasco de dose única. Trata-se de preparação para nebulização, que não requer diluição prévia. A bula informa administração apenas por nebulizador a jato padrão conectado a compressor de ar e com bocal.

Referências: [5][4]

As evidências fornecidas documentam essa apresentação de YUPELRI, não outras formas farmacêuticas ou preparações de revefenacina.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana de YUPELRI, o produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade à revefenacina ou a qualquer componente da formulação. A bula orienta evitar o uso concomitante com outros medicamentos anticolinérgicos, devido ao potencial de efeitos adversos anticolinérgicos aditivos.

Também não recomenda a coadministração com inibidores de OATP1B1 e OATP1B3, como rifampicina e ciclosporina, pois podem aumentar a exposição ao metabólito ativo. A segurança e a eficácia de YUPELRI não foram estabelecidas em pacientes pediátricos.

Referências: [6][7][8][9]

Os cuidados descritos são os da bula norte-americana de YUPELRI e não constituem orientação individual nem confirmação de informação regulatória brasileira.

Para profissionais

Informações técnicas de revefenacina

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

O FDA Global Substance Registration System registra a revefenacina como substância da classe química, com definição primária e completa. O identificador UNII documentado é G2AE2VE07O. A mesma fonte relaciona os números CAS 1211931-83-7 e 864750-70-9 à substância.

Referências: [2]

O registro de identidade da substância não comprova autorização de comercialização ou aprovação de produto.

Cobertura documental de revefenacina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: revefenacina. Código DCB: 12415. CAS: 864750-70-9. Fórmula molecular registrada: C35H43N5O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
revefenacina
Código DCB
12415
Número CAS
864750-70-9
Classificação na DCB
IFA
Fórmula molecular
C35H43N5O4
Massa molecular (g/mol)
597.7
PubChem CID
11753673
ChEBI
CHEBI:755916

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.