retapamulina

A retapamulina é uma substância química identificada pelo nome preferencial RETAPAMULIN, pelo UNII 4MG6O8991R e pelo número CAS 224452-66-8.

Na bula americana do produto Altabax, a retapamulina é descrita como antibiótico semissintético da classe das pleuromutilinas. Essa bula indica Altabax para tratamento tópico de impetigo em adultos e pacientes pediátricos a partir de 9 meses, limitado a até 100 cm² de área total em adultos ou 2% da superfície corporal em pacientes pediátricos, quando causado por Staphylococcus aureus sensível à meticilina ou Streptococcus pyogenes. Essa informação é específica do Altabax.

A preparação descrita é a pomada dermatológica Altabax, com 10 mg de retapamulina por grama em petrolato branco. A seção de formas e concentrações da bula informa tubos de 5, 10, 15 e 30 g, enquanto a seção de fornecimento menciona Altabax em tubo de 15 g. Essas informações dizem respeito ao produto Altabax e não permitem concluir a existência ou disponibilidade de outras apresentações de retapamulina.

Para a pomada Altabax, a bula americana informa que ela não é destinada à ingestão nem ao uso oral, intranasal, oftálmico ou intravaginal. Em caso de sensibilização ou irritação local intensa, a bula orienta interromper o uso e remover a pomada. A aplicação simultânea de Altabax e de outros produtos tópicos na mesma área não foi estudada.

Em estudo com cetoconazol oral 200 mg duas vezes ao dia, a pomada de retapamulina a 1% aplicada em pele abrasada de homens adultos saudáveis elevou em 81% a AUC de 0–24 horas e a Cmax; a bula informa que ajustes de retapamulina não são necessários com inibidores de CYP3A4, como cetoconazol.