reslizumabe

O reslizumabe é uma substância classificada como proteína no sistema de registro de substâncias da FDA (GSRS). Seu nome preferencial registrado é RESLIZUMAB, com identificador UNII 35A26E427H e número CAS 241473-69-8. Esse registro documenta a identidade científica da substância, não uma autorização de comercialização ou indicação terapêutica.

Segundo a bula internacional de CINQAIR, o produto é indicado como tratamento adicional de manutenção para pessoas com 18 anos ou mais com asma grave de fenótipo eosinofílico. CINQAIR não é indicado para outras condições eosinofílicas nem para alívio de broncoespasmo agudo ou estado de mal asmático. O reslizumabe liga-se à interleucina-5 e bloqueia sua ligação ao receptor presente na superfície dos eosinófilos; entretanto, seu mecanismo de ação na asma não foi definitivamente estabelecido.

Na bula internacional, CINQAIR é apresentado como solução injetável concentrada para infusão intravenosa, em frasco de uso único contendo 100 mg em 10 mL, equivalente a 10 mg/mL. A solução é estéril, sem conservantes, transparente a ligeiramente turva ou opalescente, de incolor a levemente amarela. Essa apresentação contém ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado e sacarose como componentes adicionais.

Para CINQAIR, a bula internacional contraindica o uso em pessoas com hipersensibilidade conhecida ao reslizumabe ou a qualquer excipiente. Anafilaxia foi observada em 0,3% dos pacientes em estudos controlados por placebo e pode ser potencialmente fatal; a bula orienta observação após a administração por profissional preparado para seu manejo. CINQAIR não deve ser usado para sintomas agudos de asma ou exacerbações agudas. Não foram realizados estudos clínicos formais de interação medicamentosa com CINQAIR.