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O que é regorafenibe?
O regorafenibe é uma substância química da classe das piridinacarboxamidas.
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Stivarga, o regorafenibe é indicado para adultos com carcinoma hepatocelular previamente tratado com sorafenibe; tumor estromal gastrointestinal localmente avançado irressecável ou metastático, após imatinibe e sunitinibe; e câncer colorretal metastático após quimioterapias à base de fluoropirimidina, oxaliplatina e irinotecano, terapia anti-VEGF e, se RAS selvagem, terapia anti-EGFR.
Essas informações são específicas de Stivarga nos Estados Unidos e não comprovam indicação ou aprovação no Brasil.
As indicações citadas pertencem à bula americana de Stivarga e dependem dos critérios clínicos e tratamentos prévios descritos.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Stivarga, a apresentação documentada é um comprimido revestido por película de 40 mg, rosa-claro e oval, com as inscrições “BAYER” e “40”. Esta é uma descrição da apresentação desse produto específico, não uma caracterização de todas as possíveis formas de regorafenibe.
Referências: [5]
Não foram fornecidas evidências de outras apresentações farmacêuticas ou preparações do regorafenibe.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Stivarga, há alerta de hepatotoxicidade grave, por vezes fatal, relatada em estudos clínicos, com orientação de monitorar a função hepática. A bula recomenda evitar o uso concomitante com inibidores e indutores fortes de CYP3A4, pois podem alterar as concentrações de regorafenibe e de seus metabólitos; os indutores podem reduzir a eficácia.
Também informa que a coadministração com substratos de BCRP pode elevar suas concentrações plasmáticas, citando metotrexato, fluvastatina e atorvastatina como exemplos.
Os alertas e interações referem-se especificamente à bula americana de Stivarga.
Para profissionais
Informações técnicas de regorafenibe
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
Para a forma anidra, o registro de identidade científica FDA GSRS a descreve como uma substância química vinculada ao número CAS 755037-03-7, com definição primária em nível completo.
Referências: [10]
O registro de identidade de substância não documenta especificações de pureza, métodos analíticos ou critérios de controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: regorafenibe. Código DCB: 10672. CAS: 755037-03-7. Fórmula molecular registrada: C21H15ClF4N4O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- regorafenibe
- Código DCB
- 10672
- Número CAS
- 755037-03-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C21H15ClF4N4O3
- Massa molecular (g/mol)
- 482.8
- PubChem CID
- 11167602
- ChEBI
- CHEBI:68647
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.