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O que é reboxetina?
A reboxetina é uma substância química descrita como éter aromático e derivado de morfolina. Também é caracterizada como inibidor seletivo e potente da recaptação de noradrenalina.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
No SPC histórico de Edronax 4mg Tablets, citado por fonte internacional, a reboxetina é indicada para o tratamento agudo de doença depressiva/depressão maior e para manter a melhora clínica em pacientes que responderam inicialmente ao tratamento. A mesma fonte declara que a reboxetina não é aprovada para uso nos Estados Unidos.
Referências: [3]
A informação é atribuída ao SPC histórico de Edronax 4mg Tablets e não documenta aprovação, indicação ou registro da reboxetina no Brasil.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
No SPC histórico de Edronax 4mg Tablets, citado por fontes internacionais, o uso concomitante com derivados do ergot pode aumentar a pressão arterial, e o texto orienta evitar a associação com IMAO. O SPC relata metabolismo principalmente pela CYP3A4 e prevê aumento das concentrações com inibidores potentes, como cetoconazol, eritromicina e fluvoxamina. Também relata mudanças para mania ou hipomania em estudos clínicos e informa que o produto não deve ser usado em menores de 18 anos.
Os cuidados descritos são informações internacionais associadas ao SPC histórico de Edronax 4mg Tablets e não documentam orientação regulatória brasileira para toda preparação de reboxetina.
Para profissionais
Informações técnicas de reboxetina
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
As fontes distinguem a reboxetina do mesilato de reboxetina, para o qual a reboxetina é descrita em relação à porção ativa. O dado de solubilidade em água superior a 5 mg/mL refere-se especificamente ao mesilato de reboxetina.
Não foram fornecidas evidências sobre apresentações farmacêuticas, concentrações ou vias de administração.
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
O ponto de fusão experimental documentado para a reboxetina é de 170–171 °C. Em análise de mobilidade iônica, foi registrada seção transversal de colisão de 174 Ų para o íon [M+H]+, com calibração Major Mix IMS/Tof.
A seção transversal de colisão é um resultado dependente do método analítico informado.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: reboxetina. Código DCB: 7652. CAS: 71620-89-8. Fórmula molecular registrada: C19H23NO3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- reboxetina
- Código DCB
- 7652
- Número CAS
- 71620-89-8
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C19H23NO3
- Massa molecular (g/mol)
- 313.4
- PubChem CID
- 127151
- ChEBI
- CHEBI:135342
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.