ravulizumabe

Ravulizumabe é uma substância classificada como proteína no registro de substâncias da FDA. Nesse registro, consta com o nome preferencial RAVULIZUMAB, identificador UNII C3VX249T6L e número CAS 1803171-55-2.

Na bula norte-americana de Ultomiris, o ravulizumabe-cwvz é descrito como inibidor do complemento. Essa bula indica Ultomiris para pacientes adultos e pediátricos a partir de 1 mês com hemoglobinúria paroxística noturna e com síndrome hemolítico-urêmica atípica, nesta última para inibir a microangiopatia trombótica mediada por complemento.

Também o indica para adultos com miastenia gravis generalizada com anticorpo anti-receptor de acetilcolina positivo e para adultos com transtorno do espectro da neuromielite óptica com anticorpo anti-aquaporina-4 positivo.

Na bula norte-americana de Ultomiris, ravulizumabe-cwvz é apresentado como solução injetável estéril, sem conservantes, para uso intravenoso. A apresentação é em frasco de dose única com 300 mg em 3 mL ou 1.100 mg em 11 mL, ambas na concentração de 100 mg/mL. A solução é descrita como translúcida, límpida a amarelada.

Segundo a bula norte-americana de Ultomiris, o produto aumenta o risco de infecções graves por Neisseria meningitidis, inclusive em pacientes que desenvolvem anticorpos após a vacinação. A bula também informa que ocorreram infecções meningocócicas potencialmente fatais em pacientes tratados com inibidores do complemento.

Ela contraindica o início de Ultomiris em pacientes com infecção grave não resolvida por N. meningitidis. O uso concomitante com bloqueadores do receptor Fc neonatal, como efgartigimode, pode reduzir a exposição e a efetividade de Ultomiris; plasmaférese, troca plasmática ou imunoglobulina intravenosa podem reduzir as concentrações séricas de ravulizumabe.