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Como rasburicase é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A rasburicase é uma substância classificada como proteína no sistema de registro de substâncias da FDA. Esse registro a identifica pelo nome preferencial RASBURICASE, código UNII 08GY9K1EUO e número CAS 134774-45-1.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não documenta aprovação de comercialização ou indicação terapêutica.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do Elitek, produto que contém rasburicase, o uso descrito é o manejo inicial do ácido úrico plasmático em pacientes pediátricos e adultos com leucemia, linfoma ou tumores sólidos que recebem terapia anticâncer com expectativa de lise tumoral e elevação posterior do ácido úrico. A rasburicase catalisa a oxidação do ácido úrico em alantoína, metabólito inativo e mais solúvel.
Esta é uma informação da bula dos Estados Unidos para Elitek e não comprova indicação ou aprovação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do Elitek, a rasburicase é apresentada como pó liofilizado para injeção, em frascos de dose única de 1,5 mg ou 7,5 mg, que requerem reconstituição. O produto reconstituído destina-se à administração intravenosa. As apresentações diferem também pelo volume de diluente fornecido: 1 mL na apresentação de 1,5 mg e 5 mL na de 7,5 mg. O pó liofilizado e o diluente devem ser armazenados entre 2 °C e 8 °C, protegidos da luz e sem congelamento.
As formas, a via e as condições de armazenamento referem-se especificamente ao produto americano Elitek.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do Elitek, o produto pode causar reações graves e fatais de hipersensibilidade, inclusive anafilaxia, e pode resultar em meta-hemoglobinemia. Elitek não deve ser administrado a pessoas com deficiência de G6PD. Também é contraindicado para quem tenha histórico de anafilaxia ou hipersensibilidade grave à rasburicase, ou tenha desenvolvido hemólise ou meta-hemoglobinemia com rasburicase.
A bula recomenda rastrear deficiência de G6PD antes do início em pessoas com maior risco, como as de ancestralidade africana ou mediterrânea. O produto pode degradar o ácido úrico em amostras, gerando resultados falsamente baixos; para essa medição, a bula requer amostras de plasma em tubos pré-resfriados com heparina, mantidas em banho de gelo e analisadas em até quatro horas.
Não são esperadas interações metabólicas com os medicamentos listados, incluindo alopurinol e determinados antineoplásicos.
Referências: [8][9][10][11][12]
Os cuidados, contraindicações e informações sobre interações são os da bula americana do Elitek; não estabelecem orientação individual nem aprovação no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de rasburicase
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A rasburicase é registrada como proteína. No registro da FDA GSRS, apresenta o código UNII 08GY9K1EUO e o número CAS 134774-45-1.
Referências: [1]
A fonte documenta identidade da substância, mas não traz especificações analíticas, grau de pureza ou critérios de controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: rasburicase. Código DCB: 7643. CAS: 134774-45-1. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- rasburicase
- Código DCB
- 7643
- Número CAS
- 134774-45-1
- Classificação na DCB
- INF
- ChEBI
- CHEBI:749439
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.
