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ranitidina

A ranitidina é uma substância química antagonista dos receptores de histamina H2, envolvidos na secreção gástrica.

A cobertura atual não descreve apresentações farmacêuticas para uso por pacientes. Identidade química e variantes da substância não demonstram equivalência entre formulações.

Nesta página

O que é ranitidina?

A ranitidina é uma substância química antagonista dos receptores de histamina H2, envolvidos na secreção gástrica. Ela inibe de forma competitiva e reversível a ação da histamina nesses receptores presentes nas células parietais do estômago, reduzindo a secreção normal de ácido gástrico e a estimulada pelas refeições.

Referências: [1][2]

Quais funções ou usos a referência descreve?

A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.

A função documentada da ranitidina é bloquear receptores H2 relacionados à secreção gástrica. A fonte também a descreve como usada no tratamento de úlceras gastrointestinais. Essas informações caracterizam a substância e não demonstram indicação aprovada, disponibilidade ou comercialização no Brasil.

Referências: [1]

A evidência fornecida não comprova indicação aprovada, registro ou comercialização no Brasil.

Quais preparações estão documentadas?

As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.

Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Para o produto americano Ranitidine, a bula contraindica o uso em pessoas com hipersensibilidade conhecida ao medicamento ou a seus ingredientes. Ela orienta cautela em disfunção hepática, evitar o uso diante de histórico de porfiria aguda e ajustar a dose em disfunção renal. A bula relata alteração do tempo de protrombina com varfarina.

Em doses altas, a ranitidina pode reduzir a excreção renal de procainamida e N-acetilprocainamida; a própria bula considera improvável relevância clínica em doses usuais. Também relata dor de cabeça, sintomas gastrointestinais e reações de hipersensibilidade.

Referências: [4][5][6]

Os cuidados, interações e eventos relatados se limitam à bula americana do produto Ranitidine e não comprovam aprovação no Brasil.

A própria bula informa que a relação de muitos eventos relatados com o tratamento foi incerta.

Para profissionais

Informações técnicas de ranitidina

Identidade química, sais e variantes documentados

Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.

A ranitidina deve ser diferenciada de formas salinas relacionadas a ela. A fonte de identidade menciona o cloridrato de ranitidina e o citrato de bismuto de ranitidina como formas associadas à ranitidina. Não foram fornecidos dados sobre equivalência entre essas formas, intercambialidade, apresentações farmacêuticas ou preparações disponíveis no Brasil.

Referências: [3]

Não foram fornecidas evidências de equivalência, intercambialidade, apresentações farmacêuticas ou disponibilidade dessas formas no Brasil.

Identidade e registro da substância

Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.

A ranitidina é descrita como composto orgânico das classes dos sulfetos orgânicos, furanos, compostos C-nitro e aminas terciárias. Há registro experimental de ponto de fusão de 69–70 °C e descrição de sabor amargo. No cadastro FDA GSRS, ela consta como substância química, com nome preferencial RANITIDINE e CAS 66357-35-5.

Referências: [7][8][9][10]

O cadastro FDA GSRS documenta identidade da substância, mas não autoriza comercialização.

Cobertura documental de ranitidina
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: ranitidina. Código DCB: 7637. CAS: 66357-35-5. Fórmula molecular registrada: C13H22N4O3S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Cadastro de identidadeHá resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
ranitidina
Código DCB
7637
Número CAS
66357-35-5
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C13H22N4O3S
Massa molecular (g/mol)
314.41
PubChem CID
3001055

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.