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Como ramucirumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O ramucirumabe é uma proteína identificada pelo nome preferencial RAMUCIRUMAB, com CAS 947687-13-0 e identificador UNII D99YVK4L0X.
Referências: [1]
A identificação da substância não comprova comercialização ou aprovação de produtos no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de CYRAMZA, o ramucirumabe é descrito para adultos em contextos oncológicos específicos: adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica avançado ou metastático, com progressão durante ou após quimioterapia prévia contendo fluoropirimidina ou platina; câncer de pulmão de não pequenas células metastático em associações e situações moleculares ou de tratamento prévio definidas; câncer colorretal metastático em combinação com FOLFIRI após tratamentos especificados; e carcinoma hepatocelular após sorafenibe, quando a alfafetoproteína é de pelo menos 400 ng/mL.
Estas são informações de uma bula dos Estados Unidos para CYRAMZA e não documentam aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de CYRAMZA, trata-se de solução injetável para uso intravenoso, estéril e sem conservantes, apresentada em frascos de dose única. A concentração informada é de 10 mg/mL, em frascos de 100 mg/10 mL ou 500 mg/50 mL. A solução é descrita como transparente a levemente opalescente e incolor a levemente amarela.
As apresentações descritas são específicas do produto CYRAMZA na bula norte-americana.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de CYRAMZA, há alerta de aumento do risco de perfuração gastrointestinal, evento potencialmente fatal; nos seis estudos citados, a incidência variou de menos de 1% a 2%. A bula também orienta monitorar a função tireoidiana durante o tratamento. Em estudos de interação com pacientes com tumores sólidos, não foram observadas alterações clinicamente relevantes na exposição ao ramucirumabe ou aos medicamentos concomitantes nas combinações avaliadas, incluindo paclitaxel, docetaxel, irinotecano e erlotinibe.
Os dados se referem a CYRAMZA e às combinações avaliadas na bula norte-americana; não permitem concluir sobre todas as interações possíveis.
Para profissionais
Informações técnicas de ramucirumabe
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O ramucirumabe está classificado como proteína, com definição primária completa no registro de identidade consultado. O identificador UNII informado é D99YVK4L0X, e o código CAS é 947687-13-0.
Referências: [1]
A fonte documenta identidade da substância, não especificações de qualidade, atividade clínica ou aprovação de mercado.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: ramucirumabe. Código DCB: 11124. CAS: 947687-13-0. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- ramucirumabe
- Código DCB
- 11124
- Número CAS
- 947687-13-0
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.