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O que a monografia descreve sobre rabeprazol sódico?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O rabeprazol sódico é o sal sódico de um composto da classe dos benzimidazóis. A monografia o identifica pela fórmula C18H20N3NaO3S, CAS 117976-90-6 e denominação química de sal sódico de 2-{[4-(3-metoxipropoxi)-3-metilpiridina-2-il]metilsulfinil}-1H-benzimidazol.
Referências: [1]
A fonte é uma monografia de qualidade do insumo e não documenta, por si só, usos clínicos ou aprovação de produtos.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
Em anotação de entidade química, o rabeprazol sódico é descrito como sal de sódio do pró-fármaco rabeprazol, um inibidor da bomba de prótons com potencial atividade antiulcerosa. Segundo essa descrição, após transformação no ambiente ácido das células parietais gástricas, o rabeprazol inibe a enzima H+, K+-ATPase e reduz a secreção de ácido gástrico. Isso descreve um mecanismo e potencial, não uma indicação aprovada no Brasil.
Referências: [2]
A anotação química não informa indicações, populações, doses ou condições de uso aprovadas no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
É importante diferenciar o insumo rabeprazol sódico das formas farmacêuticas de produtos. Em informações internacionais fornecidas, aparecem comprimido oral de liberação retardada e cápsula oral de liberação retardada. Essas menções não documentam disponibilidade, composição específica ou aprovação dessas apresentações no Brasil.
Não foram fornecidos dados de produtos brasileiros, de excipientes ou de apresentações comercializadas no Brasil.
Quais cuidados para pacientes estão documentados?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Para profissionais
Informações técnicas de rabeprazol sódico
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A monografia descreve o rabeprazol sódico como pó cristalino branco a levemente amarelo e higroscópico. É muito solúvel em água e álcool metílico, e facilmente solúvel em álcool etílico. O teor especificado é de 98,0% a 102,0% de C18H20N3NaO3S na substância anidra. A embalagem deve ser opaca, bem fechada e protegida da luz. Há também limites monográficos para substâncias relacionadas, metais pesados, água e resíduo por incineração.
Essas especificações tratam da identidade e do controle de qualidade do insumo, não da eficácia ou segurança clínica de um produto final.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: rabeprazol sódico. Código DCB: 7595. CAS: 117976-90-6. Fórmula molecular registrada: C18H20N3NaO3S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- rabeprazol sódico
- Código DCB
- 7595
- Número CAS
- 117976-90-6
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C18H20N3NaO3S
- Massa molecular (g/mol)
- 381.4
- PubChem CID
- 14720269
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.