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O que é quetiapina?
A quetiapina é uma substância química da classe das dibenzotiazepinas, também descrita como N-alquilpiperazina e N-arilpiperazina. É classificada como antipsicótico de segunda geração.
Referências: [1]
A classificação química e farmacológica não demonstra aprovação, disponibilidade comercial ou indicação terapêutica no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Segundo a bula norte-americana do produto Quetiapine, que contém fumarato de quetiapina, o produto é indicado para esquizofrenia. Para transtorno bipolar, a bula descreve uso em episódios maníacos agudos do transtorno bipolar I, como monoterapia ou em associação a lítio ou divalproato; em episódios depressivos agudos do transtorno bipolar, como monoterapia; e na manutenção do transtorno bipolar I como adjuvante a lítio ou divalproato.
Estas são informações de uma bula dos Estados Unidos para o produto Quetiapine e não comprovam indicação aprovada no Brasil.
A bula informa que a efetividade da monoterapia para manutenção do transtorno bipolar não foi sistematicamente avaliada em estudos clínicos controlados.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Quetiapine, a quetiapina é apresentada como fumarato de quetiapina em comprimidos para administração oral. A bula diferencia o sal fumarato da quetiapina: as doses e dosagens dos comprimidos são expressas em miligramas de quetiapina base, e não em miligramas do sal fumarato. Portanto, a substância e sua forma salina devem ser mantidas distintas.
Referências: [4]
A evidência disponível descreve apenas os comprimidos orais do produto Quetiapine dos Estados Unidos.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Quetiapine, a contraindicação é hipersensibilidade à quetiapina ou aos excipientes da formulação. O documento relata maior risco de morte em idosos com psicose relacionada à demência e informa que o produto não é aprovado nos Estados Unidos para esse uso.
Sonolência, hipotensão postural e instabilidade motora e sensorial podem favorecer quedas. Álcool pode potencializar efeitos cognitivos e motores; medicamentos de ação central exigem cautela. Inibidores de CYP3A4 aumentam a exposição à quetiapina, enquanto indutores a reduzem.
Os cuidados e interações citados são os da bula norte-americana do produto Quetiapine e não substituem avaliação individual.
A informação de não aprovação para psicose relacionada à demência refere-se aos Estados Unidos e não informa a situação regulatória no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de quetiapina
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Quetiapine, o fumarato de quetiapina é descrito como um sal na proporção 2:1. É apresentado como pó cristalino branco a esbranquiçado e moderadamente solúvel em água. A bula também especifica que o sal está presente nos comprimidos, mas que todas as doses e dosagens dos comprimidos são expressas como miligramas de quetiapina base, e não como fumarato.
Referências: [4]
As características descritas referem-se ao fumarato de quetiapina e à apresentação documentada na bula do produto Quetiapine.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: quetiapina. Código DCB: 7538. CAS: 111974-69-7. Fórmula molecular registrada: C21H25N3O2S. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- quetiapina
- Código DCB
- 7538
- Número CAS
- 111974-69-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C21H25N3O2S
- Massa molecular (g/mol)
- 383.5
- PubChem CID
- 5002
- ChEBI
- CHEBI:8707
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.