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Como proteína C é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
A proteína C é classificada como proteína no sistema GSRS da FDA. Sua identificação registrada inclui o código UNII 3Z6S89TXPW e o número CAS 60202-16-6.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não comprova comercialização nem aprovação de uso no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do CEPROTIN, concentrado humano de proteína C, o produto é indicado para neonatos, crianças e adultos com deficiência congênita grave de proteína C, para prevenção e tratamento de trombose venosa e púrpura fulminante. A proteína C pode ser convertida em proteína C ativada, que inativa as formas ativadas dos fatores V e VIII e reduz a formação de trombina.
As informações referem-se especificamente ao CEPROTIN em bula dos Estados Unidos e não demonstram aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana, CEPROTIN é um concentrado humano de proteína C em pó liofilizado estéril para injeção intravenosa. O produto é apresentado em frascos de dose única com 500 UI ou 1.000 UI e é reconstituído com água estéril para injeção para obter concentração de 100 UI/mL. Após reconstituição, contém albumina humana, citrato trissódico di-hidratado e cloreto de sódio como excipientes.
Essas características de apresentação e composição pertencem ao produto CEPROTIN e não descrevem necessariamente outras preparações de proteína C.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para CEPROTIN, a bula norte-americana relata tontura, coceira e erupção cutânea entre reações relacionadas ao tratamento. O produto pode conter traços de proteína de camundongo e/ou heparina, e reações alérgicas não podem ser excluídas. Os traços de heparina podem levar à trombocitopenia induzida por heparina.
Não foram realizados estudos formais de interações medicamentosas; a bula remete a informações sobre administração concomitante com ativador do plasminogênio tecidual e início de antagonistas da vitamina K. Em dieta com baixo sódio ou insuficiência renal, há advertências específicas relacionadas ao sódio do produto.
Os cuidados descritos são específicos da bula norte-americana do CEPROTIN; as evidências fornecidas não detalham todas as interações nem estabelecem orientações individualizadas.
Para profissionais
Informações técnicas de proteína C
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
No CEPROTIN, uma unidade internacional de proteína C corresponde à atividade amidolítica medida em 1 mL de plasma normal. A potência é determinada por método com substrato cromogênico, comparado ao padrão internacional da Organização Mundial da Saúde. O produto reconstituído apresenta pH entre 6,7 e 7,3 e osmolalidade de pelo menos 240 mosmol/kg.
Segundo a bula, o concentrado é fabricado a partir de plasma humano purificado por filtração e procedimentos cromatográficos; o processo inclui etapas destinadas a reduzir o risco de transmissão viral.
As especificações técnicas e o processo produtivo citados referem-se exclusivamente ao CEPROTIN da bula norte-americana.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: proteína C. Código DCB: 12356. CAS: 60202-16-6. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- proteína C
- Código DCB
- 12356
- Número CAS
- 60202-16-6
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.