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O que é promestrieno?
O promestrieno é uma substância química esteroidal derivada de um hidreto de estrano. É descrito como um éter do estradiol com grupos propil na posição 3 e metil na posição 17 beta.
As fontes citadas documentam a identidade e a classificação química, sem descrever todas as propriedades farmacológicas da substância.
Quais usos constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ANTROFI.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Na bula do creme vaginal ANTROFI, o promestrieno é indicado para o tratamento de atrofia vulvovaginal decorrente de deficiência estrogênica. A mesma bula também o indica para retardo da cicatrização cérvico-vaginal após parto normal, cirurgia ou terapias locais com agentes físicos. Essas informações se aplicam especificamente ao produto ANTROFI.
Referências: [3]
As indicações descritas pertencem à bula do produto ANTROFI e não demonstram indicação para qualquer outra formulação de promestrieno.
Quais apresentações constam na bula consultada?
Produto de referência: ANTROFI.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
A documentação disponível descreve ANTROFI como creme vaginal contendo 10 mg de promestrieno por grama de creme. Essa apresentação prevê aplicação intravaginal e aplicação externa, conforme a bula. Os excipientes informados são álcool cetoestearílico, polissorbato 60, metilparabeno, propilparabeno, óleo de coco fracionado, glicerina e água deionizada.
As evidências descrevem apenas o creme vaginal ANTROFI; não documentam outras apresentações ou preparações de promestrieno.
Quais cuidados constam na bula do produto documentado?
Produto de referência: ANTROFI.
Conferir produto, composição, apresentação, via e população descritos na referência antes de aplicar a informação a uma formulação diferente.
Para o creme vaginal ANTROFI, a bula contraindica, entre outras situações, o uso durante a lactação, em caso de hipersensibilidade à fórmula, histórico ou suspeita de câncer de mama ou de tumor maligno estrógeno-dependente, como câncer endometrial, hemorragia vaginal de causa desconhecida e antecedente ou quadro de tromboembolismo venoso.
Na gravidez, a bula informa que o uso não é indicado. Não é aconselhável associar ANTROFI a espermicidas locais. A bula relata alergia, prurido vulvovaginal e irritação vaginal como reações muito raras.
Os cuidados, contraindicações, interações e reações citados são os da bula do produto ANTROFI e não devem ser generalizados para outras formulações de promestrieno.
A bula informa não existirem dados adicionais sobre interação de ANTROFI com outros medicamentos, plantas medicinais e exames laboratoriais ou não laboratoriais.
Para profissionais
Informações técnicas de promestrieno
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O promestrieno consta no FDA Global Substance Registration System como substância química, com nome preferencial PROMESTRIENE, número CAS 39219-28-8 e identificador UNII GXM4PER6WZ.
Referências: [10]
O registro UNII documenta a identidade da substância e não comprova autorização de comercialização ou indicação aprovada no Brasil.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: promestrieno. Código DCB: 7428. CAS: 39219-28-8. Fórmula molecular registrada: C22H32O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Bula de produto | Há resposta baseada em bula de produto. Conferir nome, composição completa, forma, concentração, via e população; uma associação não documenta automaticamente cada componente isolado. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- promestrieno
- Código DCB
- 7428
- Número CAS
- 39219-28-8
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C22H32O2
- Massa molecular (g/mol)
- 328.5
- PubChem CID
- 9883915
- ChEBI
- CHEBI:135402
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.