Guia de insumos

primidona

A primidona é uma pirimidona.

Referências internacionais não confirmam aprovação ou disponibilidade no Brasil.

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O que é primidona?

A primidona é uma pirimidona. Sua estrutura corresponde a uma di-hidropirimidina-4,6(1H,5H)-diona substituída por grupos etil e fenil na posição 5.

Referências: [1]

Quais usos são descritos na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Na bula norte-americana do produto Mysoline, a primidona é indicada, isoladamente ou com outros anticonvulsivantes, para o controle de crises epilépticas do tipo grande mal, psicomotoras e focais. A bula também informa que Mysoline pode controlar crises de grande mal refratárias a outros anticonvulsivantes. Essas informações são específicas de Mysoline nos Estados Unidos e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.

Referências: [2]

A fonte é uma bula de produto norte-americano e não documenta registro, disponibilidade ou indicação aprovada no Brasil.

Quais formas são descritas na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

A evidência fornecida menciona primidona na forma de comprimido para administração oral. Não foram fornecidas informações sobre outras apresentações, concentrações, sais, formulações de liberação modificada ou preparações não orais.

Referências: [3]

Faltam dados sobre outras formas farmacêuticas e suas especificações.

Quais observações de segurança constam na referência internacional?

Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.

Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.

Segundo a bula norte-americana de Mysoline, a primidona é contraindicada para pacientes com porfiria ou hipersensibilidade ao fenobarbital. A interrupção abrupta de medicamentos antiepilépticos pode precipitar estado de mal epiléptico. Ataxia e vertigem são efeitos iniciais frequentes; também foram relatados sonolência, náusea, vômitos e erupções cutâneas.

A bula alerta para possível aumento de pensamentos ou comportamentos suicidas. Em mães tratadas com Mysoline, a primidona pode aparecer no leite materno em quantidades substanciais.

Referências: [4][5][6][7][8]

Os cuidados descritos são da bula norte-americana de Mysoline e não constituem orientação individual. As evidências fornecidas não descrevem interações medicamentosas específicas.

Para profissionais

Informações técnicas de primidona

Características químicas e experimentais documentadas

Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.

A primidona é descrita como material cristalino e sem odor. As fontes informam ponto de fusão de 281,5 °C e, em outra referência, intervalo de 281 a 282 °C. Também foi documentado log Kow de 0,91.

Referências: [9][10][11][12][13]

Há pequena variação entre as fontes para o ponto de fusão; os valores foram mantidos conforme reportados.

Cobertura documental de primidona
InformaçãoO que está disponível nesta página
Nome e identificaçãoNome nesta página: primidona. Código DCB: 7371. CAS: 125-33-7. Fórmula molecular registrada: C12H14N2O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes.
Descrição químicaHá descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades.
Informação internacionalHá resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro.

Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes

Consultar identificadores e dados de referência
Denominação
primidona
Código DCB
7371
Número CAS
125-33-7
Classificação na DCB
INF
Fórmula molecular
C12H14N2O2
Massa molecular (g/mol)
218.25
PubChem CID
4909
ChEBI
CHEBI:8412

Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.