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O que é prednisona?
A prednisona é um glicocorticoide sintético. É descrita como um pró-fármaco convertido no fígado em prednisolona, apresentada pela fonte como o fármaco ativo. Essa definição se refere à entidade química prednisona, sem estabelecer apresentações farmacêuticas, doses ou indicações aprovadas no Brasil.
Referências: [1]
A fonte define a entidade química e seu metabolismo descrito, mas não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A prednisona é descrita como um glicocorticoide sintético com ação imunossupressora, capaz de afetar amplamente o sistema imune. A mesma fonte também a caracteriza como pró-fármaco convertido pelo fígado em prednisolona. Essas informações descrevem propriedades e função farmacológica geral, não uma indicação clínica individual nem aprovação de uso no Brasil.
Referências: [1]
A fonte não fornece indicação aprovada no Brasil, população-alvo, dose ou esquema de tratamento.
Formas e preparações caracterizadas na monografia de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
Na monografia de qualidade do insumo, a prednisona é descrita como pó cristalino branco ou quase branco e apresenta polimorfismo. Essa caracterização se refere à matéria-prima farmacêutica, não a uma forma farmacêutica pronta para uso. A monografia também informa que o insumo é muito pouco solúvel em água e pouco solúvel em álcool etílico, dioxano e álcool metílico.
Referências: [2]
Não foram fornecidas evidências sobre apresentações farmacêuticas, vias de administração ou formulações comerciais.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do produto Prednisone, os comprimidos são contraindicados em infecções fúngicas sistêmicas e em caso de hipersensibilidade conhecida aos componentes. A bula relata que a colestiramina pode aumentar a depuração de corticosteroides, enquanto estrogênios podem reduzir o metabolismo hepático de certos corticosteroides e aumentar seu efeito.
Também informa possível aumento da glicose sanguínea e supressão de reações em testes cutâneos. Essas informações são específicas desse produto e não comprovam aprovação no Brasil.
As informações provêm de bula norte-americana do produto Prednisone e não devem ser interpretadas como comprovação de registro, bula ou indicação aprovada no Brasil.
Não foram fornecidos dados completos de precauções, reações adversas ou recomendações individualizadas de uso.
Para profissionais
Informações técnicas de prednisona
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A Farmacopeia Brasileira apresenta a fórmula C21H26O5, o valor 358,43 e o CAS 53-03-2 para a prednisona. Para a substância dessecada, especifica teor entre 97,0% e 103,0% de C21H26O5. A monografia descreve identificação por espectroscopia no infravermelho e correspondência do tempo de retenção cromatográfico com o padrão. O armazenamento indicado para o insumo é em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Essas especificações documentam identidade, teor, controle e armazenamento da matéria-prima; não demonstram eficácia clínica ou aprovação de produtos.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: prednisona. Código DCB: 7341. CAS: 53-03-2. Fórmula molecular registrada: C21H26O5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- prednisona
- Código DCB
- 7341
- Número CAS
- 53-03-2
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C21H26O5
- Massa molecular (g/mol)
- 358.4
- PubChem CID
- 5865
- ChEBI
- CHEBI:8382
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.