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O que a monografia descreve sobre praziquantel?
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
O praziquantel é um insumo farmacêutico identificado pela fórmula molecular C19H24N2O2 e pelo número CAS 55268-74-1. A monografia da Farmacopeia Brasileira o descreve como pó cristalino branco ou quase branco e informa que a substância apresenta polimorfismo.
A monografia de qualidade identifica e especifica o insumo; não documenta eficácia clínica nem indicações terapêuticas.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Em bula norte-americana do produto PRAZIQUANTEL, o medicamento é descrito como anti-helmíntico e indicado para pacientes a partir de 1 ano no tratamento de esquistossomose por todas as espécies de Schistosoma e de clonorchíase e opistorquíase por Clonorchis sinensis/Opisthorchis viverrini. Para estas últimas, a bula informa que os estudos que embasaram a indicação não diferenciaram as duas espécies.
Esta é informação de uma bula dos Estados Unidos para o produto PRAZIQUANTEL e não comprova indicação aprovada ou registro no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A fonte disponível descreve especificamente o produto PRAZIQUANTEL em comprimidos revestidos por filme, contendo 600 mg de praziquantel por comprimido. Os comprimidos são brancos a quase brancos, oblongos e possuem três sulcos. Essa descrição se limita a essa apresentação do produto e não caracteriza outras formulações, concentrações ou vias de administração do praziquantel.
Referências: [5]
A informação refere-se ao produto norte-americano PRAZIQUANTEL e não demonstra disponibilidade dessa apresentação no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto PRAZIQUANTEL, há contraindicação para pessoas com hipersensibilidade prévia ao praziquantel ou aos excipientes dos comprimidos, cisticercose ocular e uso de indutores fortes de CYP3A, como rifampicina. Indutores fortes ou moderados de CYP3A podem reduzir as concentrações do praziquantel; o uso com efavirenz deve ser evitado, salvo quando o benefício superar os riscos.
Inibidores de CYP450, como cimetidina, cetoconazol, itraconazol, eritromicina e ritonavir, podem aumentar suas concentrações plasmáticas. A bula também relata arritmias observadas durante a administração e recomenda monitoramento de pacientes com arritmias cardíacas.
Os cuidados descritos são restritos à bula norte-americana do produto PRAZIQUANTEL e não substituem avaliação clínica individual.
Para profissionais
Informações técnicas de praziquantel
Identidade e controle de qualidade
A monografia estabelece características de identidade, preparo ou qualidade no contexto descrito. Não comprova eficácia clínica nem conformidade de um lote específico.
A Farmacopeia Brasileira especifica teor de 98,5% a 101,0% de C19H24N2O2 na substância dessecada. O insumo é muito pouco solúvel em água, facilmente solúvel em álcool etílico e apresenta faixa de fusão de 136 °C a 142 °C. A identificação inclui comparação do espectro de absorção no infravermelho com o padrão de referência de praziquantel. Para armazenamento, a monografia orienta recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Essas especificações documentam identidade, características e controle de qualidade do insumo, não propriedades terapêuticas.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: praziquantel. Código DCB: 7321. CAS: 55268-74-1. Fórmula molecular registrada: C19H24N2O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Monografia de qualidade | Há resposta baseada em monografia de identidade ou qualidade. Conferir a edição, a preparação e as especificações citadas; a monografia não atesta a conformidade de um lote adquirido. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- praziquantel
- Código DCB
- 7321
- Número CAS
- 55268-74-1
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C19H24N2O2
- Massa molecular (g/mol)
- 312.4
- PubChem CID
- 4891
- ChEBI
- CHEBI:91583
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.