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O que é pravastatina?
A pravastatina é uma substância da classe das estatinas, com ação de redução do colesterol e das lipoproteínas no sangue. Seu mecanismo envolve a inibição competitiva da enzima HMG-CoA redutase no fígado. Essa enzima participa da transformação de HMG-CoA em mevalonato, uma etapa importante da produção de colesterol.
A descrição do mecanismo não estabelece indicação clínica universal para a substância isolada.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana de Pravastatin sodium, produto com pravastatina sódica, os usos em adultos incluem redução do LDL-C associada à dieta na hiperlipidemia primária. Também constam, como complemento à dieta, tratamento da disbetalipoproteinemia primária e da hipertrigliceridemia em adultos.
Para adultos com LDL-C elevado e sem doença coronariana clinicamente evidente, a bula indica redução do risco de infarto, procedimentos de revascularização e morte cardiovascular. Em adultos com doença coronariana clinicamente evidente, indica redução do risco de morte coronariana, infarto, revascularização, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório, além de retardar a progressão da aterosclerose coronariana.
Este resumo limita-se aos usos adultos desse produto.
Referências: [3]
A bula estrangeira não comprova registro ou indicação aprovada no Brasil.
O uso pediátrico não foi resumido devido à divergência de idade nos trechos fornecidos.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A apresentação documentada na bula americana de Pravastatin sodium é um comprimido de pravastatina sódica, destinado à administração oral. O trecho fornecido descreve 20 mg de pravastatina sódica por comprimido, de cor amarelo-clara, formato redondo e sem sulco, com as marcações TEVA e 7201 em faces opostas. Essa descrição se restringe ao produto da bula.
O teor foi mantido como pravastatina sódica, sem conversão para pravastatina.
Os trechos não documentam outras apresentações, preparações magistrais ou equivalência entre formas.
A apresentação estrangeira não comprova disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para Pravastatin sodium, produto com pravastatina sódica, a bula americana contraindica o uso em insuficiência hepática aguda, cirrose descompensada ou hipersensibilidade à pravastatina ou aos excipientes. Recomenda evitar a associação com genfibrozila pelo aumento do risco de miopatia e rabdomiólise.
Ciclosporina, claritromicina, eritromicina e outros fibratos também aumentam esses riscos; há relatos com niacina e colchicina. Colestiramina e colestipol diminuem a exposição à pravastatina e podem reduzir sua eficácia. A bula também registra aumentos de hemoglobina glicada e glicose em jejum.
Esses cuidados se referem especificamente ao produto citado.
O resumo não abrange todos os cuidados possíveis; os trechos fornecidos não incluem orientações completas para gestação e amamentação.
Não foram reproduzidos ajustes de dose nem esquemas de administração.
As contraindicações hepáticas citadas não devem ser ampliadas para toda doença do fígado.
Para profissionais
Informações técnicas de pravastatina
Características químicas e experimentais documentadas
Conferir a entidade química, o método e as condições de cada dado. Uma descrição estrutural ou experimental não substitui a especificação e o certificado de análise do lote.
As anotações químicas classificam a pravastatina como éster carboxílico, álcool secundário e ácido hidroximonocarboxílico, com estrutura carbobicíclica. Também a descrevem como o ácido conjugado do ânion pravastatina(1−). Entre os dados físico-químicos fornecidos, constam log Kow de 2,18 e seção de choque de colisão de 206,51 Ų para a espécie iônica [M-H]−.
Os dados se referem à entidade pravastatina, não às especificações de um lote de pravastatina sódica.
A massa exata foi omitida porque o trecho fornecido não documenta sua unidade.
Não foram fornecidos critérios de pureza, limites de impurezas ou métodos de controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: pravastatina. Código DCB: 7315. CAS: 81093-37-0. Fórmula molecular registrada: C23H36O7. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- pravastatina
- Código DCB
- 7315
- Número CAS
- 81093-37-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C23H36O7
- Massa molecular (g/mol)
- 424.5
- PubChem CID
- 54687
- ChEBI
- CHEBI:63618
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.