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O que é prasterona?
A prasterona é um hormônio esteroidal naturalmente presente no organismo e produzido pelas glândulas adrenais. Quimicamente, é classificada como um androstanoide, com grupo hidroxila na posição 3 e grupo oxo na posição 17.
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do Intrarosa, a prasterona é indicada para tratar dispareunia moderada a grave, sintoma de atrofia vulvar e vaginal decorrente da menopausa. Essa informação é específica desse produto e dessa bula dos Estados Unidos; não comprova indicação ou aprovação no Brasil.
Referências: [2]
A evidência disponível refere-se exclusivamente à indicação da bula norte-americana do Intrarosa.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A apresentação documentada na bula norte-americana do Intrarosa é um inserto vaginal com 6,5 mg de prasterona. É descrito como uma unidade sólida de gordura, lisa, branca a quase branca e em formato de projétil. Essa descrição não documenta outras formas farmacêuticas nem apresentações de prasterona isolada.
Referências: [3]
Há evidência apenas para o inserto vaginal do Intrarosa; outras preparações não foram documentadas.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o Intrarosa, a bula norte-americana orienta investigar sangramento genital anormal persistente ou recorrente em mulheres pós-menopáusicas antes de considerar o tratamento. Também informa que o produto não foi estudado em mulheres com histórico de câncer de mama. A segurança e a eficácia não foram estabelecidas em pacientes pediátricos. A bula relata possível corrimento vaginal e alterações anormais no exame de Papanicolau.
Os cuidados descritos são específicos da bula norte-americana do Intrarosa. As evidências fornecidas não documentam interações medicamentosas.
Para profissionais
Informações técnicas de prasterona
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No registro científico FDA GSRS, a prasterona é identificada como substância química, com o código UNII 459AG36T1B e o número CAS 53-43-0. Esse registro documenta a identidade da substância, não sua autorização de comercialização ou disponibilidade em qualquer país.
Referências: [8]
O registro UNII é uma identificação de substância e não comprova aprovação regulatória ou comercialização.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: prasterona. Código DCB: 7310. CAS: 53-43-0. Fórmula molecular registrada: C19H28O2. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- prasterona
- Código DCB
- 7310
- Número CAS
- 53-43-0
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C19H28O2
- Massa molecular (g/mol)
- 288.4
- PubChem CID
- 5881
- ChEBI
- CHEBI:28689
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.