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O que é pitavastatina cálcica?
A pitavastatina cálcica é o sal de cálcio da pitavastatina, classificado como uma estatina sintética. A fonte também descreve que esse sal contém a entidade pitavastatina(1−).
Referências: [1]
Quais funções ou usos a referência descreve?
A descrição de função, atividade ou uso na referência não estabelece, por si só, indicação aprovada, eficácia clínica ou orientação de tratamento.
A pitavastatina cálcica é descrita como utilizada no tratamento da hipercolesterolemia em pessoas que não conseguiram reduzir suficientemente o colesterol com dieta e exercícios. Como estatina, pertence à classe de compostos que inibem a HMG-CoA redutase; essa classe demonstrou reduzir diretamente a síntese de colesterol.
As evidências fornecidas não documentam indicação aprovada no Brasil nem definem uma conduta individual de tratamento.
Quais preparações estão documentadas?
As fontes apresentadas nesta página não oferecem informação suficiente para responder a esta pergunta sobre o insumo.
Há informações de outro contexto na seção para profissionais; elas não substituem uma resposta a esta pergunta.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Durante a amamentação, a fonte internacional informa que não há dados publicados sobre o uso de pitavastatina e relata um consenso de que ela não deve ser utilizada nesse período, pela preocupação com possível alteração do metabolismo lipídico do lactente. A mesma fonte afirma que pode ser preferível considerar alternativa, especialmente ao amamentar recém-nascido ou prematuro.
Referências: [4]
A evidência fornecida não descreve interações medicamentosas específicas nem substitui orientações de bula ou avaliação individual. Esta informação internacional não comprova aprovação ou orientação regulatória no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de pitavastatina cálcica
Identidade química, sais e variantes documentados
Esta seção distingue entidades químicas, nomes, formas físicas ou características estruturais. Não é um catálogo de apresentações farmacêuticas e não estabelece intercambialidade.
É importante diferenciar a pitavastatina cálcica, que é o sal de cálcio, da pitavastatina, indicada na fonte como sua porção ativa. As evidências fornecidas não descrevem apresentações farmacêuticas, vias de administração ou outras preparações do insumo.
Faltam dados sobre formas farmacêuticas, concentrações, vias de uso e preparações comerciais.
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No registro de identidade científica FDA GSRS, a substância aparece com o nome preferencial PITAVASTATIN CALCIUM, classe de substância química, número CAS 147526-32-7 e identificador UNII IYD54XEG3W. O registro informa definição primária e nível de definição completo.
Referências: [5]
O registro UNII documenta identidade da substância e não comprova autorização de comercialização.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: pitavastatina cálcica. Código DCB: 10070. CAS: 147526-32-7. Fórmula molecular registrada: C50H46CaF2N2O8. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- pitavastatina cálcica
- Código DCB
- 10070
- Número CAS
- 147526-32-7
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C50H46CaF2N2O8
- Massa molecular (g/mol)
- 881.0
- PubChem CID
- 5282451
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.