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O que é pirtobrutinibe?
O pirtobrutinibe é uma molécula classificada como carboxamida secundária e inibidor da tirosina-quinase de Bruton (BTK).
Referências: [1]
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula americana do JAYPIRCA, o pirtobrutinibe é indicado para adultos com leucemia linfocítica crônica ou linfoma linfocítico pequeno recidivado ou refratário, previamente tratados com um inibidor covalente de BTK. A mesma bula inclui linfoma de células do manto recidivado ou refratário após pelo menos duas linhas de terapia sistêmica, incluindo inibidor de BTK; essa indicação tem aprovação acelerada nos Estados Unidos.
Estas são informações de uma bula americana do JAYPIRCA e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
A indicação para linfoma de células do manto é descrita na fonte como aprovação acelerada, condicionada à confirmação de benefício clínico em estudo confirmatório.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula americana do JAYPIRCA descreve comprimidos revestidos de pirtobrutinibe em duas concentrações: 50 mg, azul e em formato de arco triangular, e 100 mg, azul e redondo. As apresentações diferem também pelas inscrições gravadas em cada comprimido. Essas características referem-se especificamente ao produto JAYPIRCA.
Referências: [4]
A fonte descreve somente os comprimidos do produto americano JAYPIRCA; não documenta outras preparações do insumo nem sua disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para o JAYPIRCA, a bula americana informa que indutores fortes ou moderados de CYP3A podem reduzir a exposição ao pirtobrutinibe e possivelmente sua eficácia, enquanto inibidores fortes de CYP3A podem aumentar a exposição e o risco de reações adversas. O produto também pode elevar as concentrações de medicamentos sensíveis que sejam substratos de P-gp, CYP2C8, CYP2C19, CYP3A ou BCRP. A avaliação de interações deve considerar as bulas dos medicamentos envolvidos.
As informações de interação são limitadas à bula americana do JAYPIRCA e não constituem orientação individual de tratamento.
Não há suporte textual fornecido para detalhar contraindicações ou cuidados na gestação para pacientes.
Para profissionais
Informações técnicas de pirtobrutinibe
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
No cadastro científico FDA GSRS, o pirtobrutinibe é identificado como substância química, com UNII JNA39I7ZVB e número CAS 2101700-15-4. Esse registro documenta identidade da substância, não autorização de comercialização.
Referências: [8]
O registro de identidade não informa especificações de qualidade, método analítico, pureza ou autorização de comercialização.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: pirtobrutinibe. Código DCB: 12699. CAS: 2101700-15-4. Fórmula molecular registrada: C22H21F4N5O3. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- pirtobrutinibe
- Código DCB
- 12699
- Número CAS
- 2101700-15-4
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C22H21F4N5O3
- Massa molecular (g/mol)
- 479.4
- PubChem CID
- 129269915
- ChEBI
- CHEBI:229212
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.