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O que é pirfenidona?
A pirfenidona é uma substância química da classe das piridonas. Sua estrutura corresponde a uma 2-piridona com substituições por fenil na posição 1 e metil na posição 5.
Referências: [1]
A fonte define a entidade química, mas não descreve formulações comerciais nem orientação de uso para pacientes.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Pirfenidone, os comprimidos são indicados para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática. A mesma bula informa que o mecanismo de ação da pirfenidona nesse tratamento não foi estabelecido.
Esta é uma informação de bula dos Estados Unidos para o produto Pirfenidone e não comprova indicação aprovada no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula norte-americana do produto Pirfenidone descreve comprimidos revestidos por película em duas apresentações: 267 mg, amarelos, e 801 mg, roxos. Ambos são ovais e biconvexos. A apresentação de 267 mg traz as marcações “3610” e “TEVA”, enquanto a de 801 mg traz “3611” e “TEVA”.
Referências: [4]
As apresentações descritas pertencem especificamente ao produto Pirfenidone da bula norte-americana e não estabelecem disponibilidade no Brasil.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Pirfenidone, são abordados elevação de enzimas hepáticas e lesão hepática induzida por medicamento, reações de fotossensibilidade ou erupção cutânea, reações cutâneas graves e distúrbios gastrointestinais. Inibidores fortes de CYP1A2, como fluvoxamina e enoxacina, não são recomendados por aumentarem significativamente a exposição à pirfenidona.
Indutores fortes de CYP1A2 devem ser evitados, pois podem reduzir a exposição e levar à perda de eficácia. A segurança e a efetividade em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Os cuidados e interações são os descritos na bula norte-americana do produto Pirfenidone e não comprovam orientação aprovada no Brasil.
Para profissionais
Informações técnicas de pirfenidona
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do produto Pirfenidone, a pirfenidona USP é classificada como piridona e tem fórmula molecular C12H11NO. É descrita como pó não higroscópico, de cor branca a amarelo-pálido, mais solúvel em metanol, álcool etílico, acetona e clorofórmio do que em água e ácido clorídrico 1,0 N. O ponto de fusão informado é aproximadamente 109 °C.
Referências: [9]
Essas características técnicas são descritas para pirfenidona USP na bula norte-americana do produto Pirfenidone.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: pirfenidona. Código DCB: 7155. CAS: 53179-13-8. Fórmula molecular registrada: C12H11NO. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- pirfenidona
- Código DCB
- 7155
- Número CAS
- 53179-13-8
- Classificação na DCB
- INF
- Fórmula molecular
- C12H11NO
- Massa molecular (g/mol)
- 185.22
- PubChem CID
- 40632
- ChEBI
- CHEBI:32016
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.