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Como pertuzumabe é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O pertuzumabe é uma substância classificada como proteína. No registro de identidade da FDA GSRS, seu nome preferencial é PERTUZUMAB, com número CAS 380610-27-5 e identificador UNII K16AIQ8CTM.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não documenta indicação terapêutica, forma farmacêutica ou autorização de comercialização.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana de Phesgo, associação de pertuzumabe, trastuzumabe e hialuronidase, o produto é indicado para adultos com câncer de mama HER2-positivo. No cenário metastático, é usado com docetaxel quando não houve terapia anti-HER2 nem quimioterapia prévias para doença metastática.
No câncer de mama inicial, é empregado com quimioterapia no tratamento neoadjuvante de doença localmente avançada, inflamatória ou inicial acima de 2 cm ou com linfonodo positivo, e como tratamento adjuvante em doença inicial com alto risco de recorrência. A seleção requer teste diagnóstico complementar autorizado pela FDA.
Estas informações referem-se exclusivamente à associação Phesgo na bula dos Estados Unidos e não comprovam aprovação ou indicação no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
É necessário distinguir o pertuzumabe isolado da apresentação de Phesgo. A bula norte-americana descreve Phesgo como uma solução estéril, sem conservantes, para administração subcutânea, que associa pertuzumabe, trastuzumabe e hialuronidase recombinante humana. É fornecida em frascos de dose única de 15 mL, com 1.200 mg de pertuzumabe, ou de 10 mL, com 600 mg de pertuzumabe; ambas as apresentações também contêm trastuzumabe e hialuronidase.
As apresentações descritas são somente as da associação Phesgo na bula dos Estados Unidos; a fonte não documenta formas farmacêuticas de pertuzumabe isolado.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Para Phesgo, a bula norte-americana contraindica o uso em pessoas com hipersensibilidade conhecida a pertuzumabe, trastuzumabe, hialuronidase ou excipientes. A associação pode causar insuficiência cardíaca clínica ou subclínica, toxicidade pulmonar grave ou fatal e toxicidade embriofetal, incluindo morte fetal e malformações. Após a interrupção de Phesgo, o uso de antraciclinas pode aumentar o risco de disfunção cardíaca. Não foram realizados estudos clínicos formais de interação medicamentosa com Phesgo.
Referências: [6][7][8][9][10][11]
Os cuidados e a interação descritos aplicam-se à associação Phesgo da bula dos Estados Unidos, não ao pertuzumabe isolado, e não constituem orientação individual de tratamento.
Para profissionais
Informações técnicas de pertuzumabe
Identidade e registro da substância
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O pertuzumabe consta no FDA GSRS como proteína, com definição primária em nível completo. Os identificadores documentados são o UNII K16AIQ8CTM e o número CAS 380610-27-5.
Referências: [1]
A fonte de identidade não fornece especificações de pureza, métodos analíticos ou requisitos de controle de qualidade.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: pertuzumabe. Código DCB: 10654. CAS: 380610-27-5. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- pertuzumabe
- Código DCB
- 10654
- Número CAS
- 380610-27-5
- Classificação na DCB
- BIO
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.