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O que é pemigatinibe?
O pemigatinibe é um inibidor de FGFR1, FGFR2 e FGFR3 disponível por via oral, com potencial atividade antineoplásica. Ele se liga a esses receptores e inibe vias de sinalização relacionadas; em células tumorais com superexpressão de FGFR1/2/3, esse mecanismo pode inibir a proliferação celular.
Referências: [1]
A descrição de potencial antineoplásico e de mecanismo não equivale, por si só, a uma indicação clínica para qualquer condição.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do PEMAZYRE, o pemigatinibe é indicado para adultos com colangiocarcinoma localmente avançado irressecável ou metastático, previamente tratado, com fusão ou outro rearranjo de FGFR2 identificado por teste aprovado pela FDA. Essa indicação recebeu aprovação acelerada, e sua continuidade pode depender de confirmação de benefício clínico.
A mesma bula o indica para adultos com neoplasias mieloides/linfoides recidivadas ou refratárias com rearranjo de FGFR1. Essas informações são específicas do PEMAZYRE nos Estados Unidos e não comprovam aprovação no Brasil.
As indicações citadas pertencem à bula norte-americana do PEMAZYRE e incluem requisitos de idade, doença, tratamento prévio e alteração molecular.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
A bula norte-americana do PEMAZYRE descreve comprimidos não revestidos para administração oral, contendo 4,5 mg, 9 mg ou 13,5 mg de pemigatinibe. Os comprimidos de 4,5 mg e 13,5 mg são redondos, enquanto os de 9 mg são ovais; todos são brancos a quase brancos. Essas apresentações são específicas do produto PEMAZYRE e não documentam a disponibilidade dessas formas no Brasil.
Não foram fornecidas evidências de outras formas farmacêuticas, preparações magistrais ou disponibilidade nacional.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula norte-americana do PEMAZYRE, recomenda-se evitar o uso concomitante de indutores ou inibidores fortes e moderados de CYP3A, pois podem respectivamente reduzir ou elevar as concentrações de pemigatinibe. A bula também destaca toxicidade ocular, hiperfosfatemia e mineralização de tecidos moles.
Ela informa potencial de dano fetal com base em estudos animais e no mecanismo de ação, ausência de dados sobre presença no leite humano e recomendação de não amamentar durante o tratamento e por uma semana após a última dose. A segurança e a eficácia pediátricas não foram estabelecidas para o PEMAZYRE.
Os cuidados descritos são os da bula norte-americana do PEMAZYRE e não substituem avaliação clínica individual.
Para profissionais
Informações técnicas de pemigatinibe
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição técnica da bula norte-americana do PEMAZYRE, o pemigatinibe tem fórmula molecular C24H27F2N5O4 e massa molecular de 487,5 g/mol. É descrito como sólido branco a quase branco e não higroscópico. Sua solubilidade depende do pH, diminuindo à medida que o pH aumenta. A mesma bula identifica o composto como inibidor de quinase e informa que os comprimidos contêm, além do ingrediente ativo, estearato de magnésio, celulose microcristalina e glicolato de amido sódico como ingredientes inativos.
Referências: [4]
As características de comprimido e os ingredientes inativos referem-se especificamente ao PEMAZYRE descrito na bula norte-americana.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: pemigatinibe. Código DCB: 12756. CAS: 1513857-77-6. Fórmula molecular registrada: C24H27F2N5O4. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Descrição química | Há descrições químicas ou experimentais citadas nas respostas. Conferir a entidade, a unidade, o método e as condições informados antes de comparar propriedades. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- pemigatinibe
- Código DCB
- 12756
- Número CAS
- 1513857-77-6
- Classificação na DCB
- IFA
- Fórmula molecular
- C24H27F2N5O4
- Massa molecular (g/mol)
- 487.5
- PubChem CID
- 86705695
- ChEBI
- CHEBI:757002
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.