pemetrexede dissódico hemipentaidratado

O pemetrexede dissódico hemipentaidratado é uma substância da classe química registrada pela FDA GSRS com o nome preferencial PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE. O registro também informa o número CAS 357166-30-4 e o identificador UNII F4GSH45R4C.

A bula do produto ATRED descreve indicações oncológicas específicas: em combinação com cisplatina, para mesotelioma pleural maligno irressecável ou não passível de cirurgia curativa e para câncer de pulmão de células não pequenas não escamoso localmente avançado ou metastático. Também descreve ATRED isolado como manutenção após quatro ciclos de quimioterapia à base de platina sem progressão da doença, ou após quimioterapia prévia.

Em primeira linha, associa-se a pembrolizumabe e quimioterapia à base de platina no câncer não escamoso metastático sem mutação EGFR sensibilizante ou translocação ALK.

No ATRED, deve-se diferenciar o pemetrexede dissódico hemipentaidratado das quantidades equivalentes de pemetrexede dissódico e de pemetrexede base anidra. O produto é apresentado como pó liofilizado para solução injetável, em frasco-ampola com 100 mg ou 500 mg de pemetrexede base anidra, para uso intravenoso adulto. A formulação contém manitol e pode incluir ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH.

Na bula do ATRED, há contraindicação para pacientes com história de hipersensibilidade grave ao pemetrexede ou a ingredientes da formulação. A bula relata possibilidade de supressão da medula óssea e orienta acompanhamento hematológico e bioquímico. Pacientes com clearance de creatinina abaixo de 45 mL/min não devem receber pemetrexede dissódico.

Substâncias nefrotóxicas secretadas pelos túbulos podem retardar o clearance de pemetrexede. Inibidores da bomba de prótons podem reduzir seu transporte renal e aumentar o risco de toxicidade. Para AINEs, a bula recomenda cautela em pacientes com insuficiência renal leve a moderada.