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Como pegvisomanto é identificado?
Os identificadores permitem conferir a identidade da substância. O cadastro não comprova autorização de comercialização, indicação clínica ou qualidade de um lote.
O pegvisomanto é uma substância classificada como proteína no sistema de registro de substâncias da FDA. Nesse registro, está identificado pelo UNII N824AOU5XV e pelo número CAS 218620-50-9.
Referências: [1]
O registro de identidade da substância não documenta autorização de comercialização nem indicações clínicas no Brasil.
Quais usos são descritos na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do produto SOMAVERT, o pegvisomanto é indicado para tratar acromegalia em pacientes com resposta inadequada à cirurgia ou à radioterapia, ou quando essas terapias não são apropriadas. A bula informa que o objetivo do tratamento é normalizar as concentrações séricas de IGF-1.
Referências: [2]
Esta é uma informação de bula internacional do SOMAVERT e não comprova aprovação ou indicação do pegvisomanto no Brasil.
Quais formas são descritas na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do SOMAVERT, o produto é apresentado como pó branco liofilizado estéril para injeção subcutânea após reconstituição. Há frascos de dose única com 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg ou 30 mg, acompanhados de seringa preenchida com 1 mL de Água Estéril para Injeção como diluente.
As apresentações descritas são específicas do produto SOMAVERT citado na bula internacional.
Quais observações de segurança constam na referência internacional?
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na bula do SOMAVERT, pessoas com acromegalia e diabetes que usam insulina ou hipoglicemiantes orais podem necessitar de redução desses medicamentos após o início do produto. Pacientes que usam opioides frequentemente precisaram de doses mais altas de SOMAVERT para normalizar o IGF-1, e o mecanismo dessa interação é desconhecido. Em casos de hipersensibilidade sistêmica, a reintrodução requer cautela e monitoramento próximo. A segurança e a eficácia em pacientes pediátricos não foram estabelecidas.
Os cuidados descritos pertencem à bula internacional do SOMAVERT; a fonte não fornece orientação individual de tratamento.
Para profissionais
Informações técnicas de pegvisomanto
Características descritas na referência internacional
Esta informação provém de uma referência internacional e não comprova aprovação, registro ou disponibilidade de um produto no Brasil.
Conferir a composição completa e a apresentação do produto citado; dados de associações não podem ser atribuídos automaticamente a um componente isolado.
Na descrição do SOMAVERT, o pegvisomanto é um análogo recombinante do hormônio do crescimento humano que atua como antagonista do receptor de GH. A proteína contém 191 resíduos de aminoácidos e tem massa molecular de 22 kDa. Polímeros de polietilenoglicol estão ligados covalentemente à molécula para reduzir sua depuração.
Essas características técnicas foram descritas na bula internacional do SOMAVERT.
| Informação | O que está disponível nesta página |
|---|---|
| Nome e identificação | Nome nesta página: pegvisomanto. Código DCB: 6886. CAS: 218620-50-9. Conferir esses dados ao comparar documentos, sais, hidratos ou outras variantes. |
| Cadastro de identidade | Há resposta baseada em cadastro de substâncias. O cadastro relaciona nomes e identificadores; não é monografia de especificação, certificado de análise ou autorização de comercialização. |
| Informação internacional | Há resposta baseada em informação internacional. Conferir jurisdição, data e produto ou substância da referência; esse documento não confirma registro brasileiro. |
Como conferir identidade, preparação e especificações nas fontes
Consultar identificadores e dados de referência
- Denominação
- pegvisomanto
- Código DCB
- 6886
- Número CAS
- 218620-50-9
- Classificação na DCB
- INF
Identificadores químicos não estabelecem equivalência entre sais, misturas ou preparações.